|
FDA批準Zevter頭孢比普羅麥多卡利鈉用于治療菌血癥、皮膚和皮膚結構感染以及肺炎时间:2024-04-08 作者:醫學編輯李可艾 阅读 2024年4月4日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Zevtera(注射用頭孢比普羅美多卡利鈉),用于治療金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)(SAB)的成人患者,包括患有右側感染性心內膜炎的患者,以及患有急性細菌性皮膚病的成人患者結構感染(ABSSSI)以及患有社區獲得性細菌性肺炎(CABP)的成人和兒童患者(3個月至18歲以下)。 新藥申請(NDA)得到了3期研究ERADICATE(SAB)和TARGET(ABSSSI),以及CABP3期研究的臨床療效和安全性數據的支持。ERADICATE研究是針對SAB新型抗生素治療進行的最大的雙盲隨機注冊研究。 關于Zevtera(注射用頭孢比普羅美多卡利鈉) 頭孢比普羅是前藥頭孢比普羅麥多卡利的活性部分,是一種用于靜脈注射的新一代頭孢菌素抗生素,對多種革蘭氏陽性菌具有快速殺菌活性,例如金黃色葡萄球菌,包括耐甲氧西林菌株(MRSA)和革蘭氏陰性細菌。 在美國,Zevtera適用于治療金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)(SAB)成人患者,包括右側感染性心內膜炎,以及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)成人患者。以及患有社區獲得性細菌性肺炎(CABP)的兒科患者(3個月至18歲以下)。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |