根據(jù)2期SPEARHEAD研究的結(jié)果，將afamitresgene autoleucel（afami-cel）與淋巴清除化療相結(jié)合，對(duì)先前治療過(guò)的HLA-A*02陽(yáng)性和MAGE-A4陽(yáng)性的滑膜肉瘤和粘液樣圓形細(xì)胞脂肪肉瘤患者產(chǎn)生了持續(xù)的緩解。

　　在ITT人群中，總體緩解率（ORR）達(dá)到了37%，其中滑膜肉瘤患者的ORR為39%，粘液樣圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者的ORR為25%。在緩解者中，滑膜肉瘤患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為11.6個(gè)月，而粘液樣圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者的DOR為4.2個(gè)月。

　　值得注意的是，女性滑膜肉瘤患者、MAGE-A4表達(dá)較高、淋巴細(xì)胞清除前疾病負(fù)擔(dān)較低以及未接受橋接治療的患者中出現(xiàn)更頻繁的反應(yīng)。對(duì)于滑膜肉瘤組中有緩解的患者，估計(jì)的12個(gè)月OS率為90%，預(yù)計(jì)的24個(gè)月OS率為70%，顯示了afami-cel的持久療效。

　　研究者指出，盡管CAR T細(xì)胞療法在血液惡性腫瘤中的應(yīng)用已經(jīng)成熟，但在實(shí)體瘤中的活性一直令人失望。然而，這項(xiàng)研究顯示了通過(guò)T細(xì)胞受體療法有效靶向?qū)嶓w瘤癌癥抗原的能力，并強(qiáng)調(diào)了MAGE-A4作為治療滑膜肉瘤的新免疫療法靶點(diǎn)的重要性。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的ORR，而次要終點(diǎn)包括治療引起的不良反應(yīng)（TEAE）、DOR、無(wú)進(jìn)展生存期和OS。在安全性方面，最常見的TEAE包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）等，但沒有出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。

　　值得一提的是，afami-cel已經(jīng)獲得了FDA的優(yōu)先審評(píng)資格，針對(duì)晚期滑膜肉瘤患者。這一進(jìn)展有望為這類患者提供新的治療選擇，并改善他們的生存狀況。

　　海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問(wèn)題，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除。】