Epstein-Barr 病毒 (EBV) 與移植后淋巴細(xì)胞增殖性疾病 (PTLD)

　　貝拉西普嚴(yán)禁用于Epstein-Barr病毒（EBV）血清陰性或EBV血清狀態(tài)不明的移植受者，因為這會增加移植后淋巴細(xì)胞增殖性疾病（PTLD，主要影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)）的風(fēng)險。

　　貝拉西普治療期間疫苗接種指南

　　在使用貝拉西普治療期間，患者應(yīng)避免接種活疫苗，如鼻內(nèi)流感疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、風(fēng)疹疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、卡介苗、黃熱病疫苗、水痘疫苗以及TY21a傷寒疫苗等。

　　感染風(fēng)險增加

　　已有報道指出，接受免疫抑制劑治療的患者面臨嚴(yán)重甚至致命的感染風(fēng)險。這些患者更易發(fā)生細(xì)菌、病毒、真菌和原蟲感染，以及新的或重新激活的病毒感染（包括機會性感染）。對于嚴(yán)重或慢性感染患者，使用貝拉西普時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。建議在治療期間出現(xiàn)新感染的患者暫停治療，并密切監(jiān)測任何感染的跡象或癥狀。

　　進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病 (PML) 風(fēng)險

　　使用免疫抑制劑可能會增加進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病（PML）的風(fēng)險。對于正在或曾經(jīng)患有PML的患者，某些藥物是禁用的。長期接受免疫抑制劑或免疫調(diào)節(jié)治療的患者，或患有顯著影響免疫系統(tǒng)功能的全身性疾病的患者，不應(yīng)使用這些藥物。醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)密切監(jiān)測患者是否出現(xiàn)任何提示PML的新體征或癥狀。一旦出現(xiàn)PML的初步體征或癥狀，應(yīng)立即停止治療并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\斷評估。

　　肝臟毒性

　　不建議在肝移植患者中使用貝拉西普，因為它可能與移植物丟失率和死亡率的增加有關(guān)。

　　結(jié)核病篩查與治療

　　在開始貝拉西普治療前，應(yīng)通過結(jié)核菌素皮膚試驗篩查患者是否存在潛伏性結(jié)核感染。應(yīng)在貝拉西普治療前啟動對潛伏性結(jié)核感染的治療。對于既往有潛伏性或活動性結(jié)核病史且無法確認(rèn)已接受足夠療程的患者，以及潛伏性結(jié)核病檢測陰性但存在危險因素的患者，在開始貝拉西普治療前也應(yīng)考慮進(jìn)行抗結(jié)核治療。對于在貝拉西普治療期間發(fā)生新感染的患者，特別是之前或最近曾前往結(jié)核病高發(fā)國家的患者，或與活動性結(jié)核病患者有密切接觸的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎行事并強烈考慮結(jié)核病可能性。

　　belatacept（貝拉西普）/Nulojix的嚴(yán)重并發(fā)癥及相關(guān)禁忌

　　Epstein-Barr 病毒 (EBV) 與移植后淋巴細(xì)胞增殖性疾病 (PTLD)

　　貝拉西普嚴(yán)禁用于Epstein-Barr病毒（EBV）血清陰性或EBV血清狀態(tài)不明的移植受者，因為這類患者存在較高的移植后淋巴細(xì)胞增殖性疾病（PTLD，尤其是可能累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的類型）的風(fēng)險。

　　貝拉西普/Nulojix治療期間疫苗接種注意事項

　　在使用貝拉西普治療期間，患者應(yīng)避免接種活疫苗，例如鼻內(nèi)流感疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、風(fēng)疹疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、卡介苗、黃熱病疫苗、水痘疫苗以及TY21a傷寒疫苗等。

　　嚴(yán)重感染風(fēng)險

　　已有報告指出，接受免疫抑制劑治療的患者可能發(fā)生嚴(yán)重甚至致命的感染。貝拉西普可能增加患者細(xì)菌、病毒、真菌及原蟲感染的風(fēng)險，包括新型病毒感染或已有病毒的再激活（含機會性感染）。在考慮對嚴(yán)重或慢性感染患者使用貝拉西普時，應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。建議在治療期間出現(xiàn)新感染的患者暫停治療，并密切監(jiān)測其感染跡象或癥狀。

　　進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病 (PML) 風(fēng)險

　　使用免疫抑制劑可能增加進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病（PML）的發(fā)病風(fēng)險。某些藥物禁用于患有或曾患有PML的患者。對于長期接受免疫抑制劑或免疫調(diào)節(jié)治療的患者，或患有顯著影響免疫系統(tǒng)功能的全身性疾病的患者，應(yīng)避免使用這些藥物。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切監(jiān)測患者是否出現(xiàn)任何提示PML的新體征或癥狀。一旦出現(xiàn)PML的初步體征或癥狀，應(yīng)立即停止治療并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\斷評估。

　　肝臟毒性

　　不建議在肝移植患者中使用貝拉西普，因為它可能增加移植物丟失率和死亡率。

　　結(jié)核病篩查與治療

　　在開始貝拉西普治療前，應(yīng)通過結(jié)核菌素皮膚試驗篩查患者是否存在潛伏性結(jié)核感染。對于確診的潛伏性結(jié)核感染，應(yīng)在貝拉西普治療前開始治療。對于既往有潛伏性或活動性結(jié)核病史且無法確認(rèn)已接受足夠療程的患者，以及潛伏性結(jié)核病檢測陰性但存在危險因素的患者，在開始貝拉西普治療前也應(yīng)考慮進(jìn)行抗結(jié)核治療。在治療期間發(fā)生新感染的患者，特別是曾前往或最近去過結(jié)核病高發(fā)國家的患者，或與活動性結(jié)核病患者有密切接觸的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎處理并強烈考慮結(jié)核病可能性。