特立妥單抗作為針對(duì)BCMA的雙特異性抗體，自2022年11月獲得加速批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤以來(lái)，備受關(guān)注。然而，關(guān)于其上市后的安全性和療效數(shù)據(jù)仍有所欠缺。本研究通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)評(píng)估特立妥單抗在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理中的表現(xiàn)。

　　研究采用多機(jī)構(gòu)回顧性隊(duì)列研究方法，納入了來(lái)自5家美國(guó)學(xué)術(shù)醫(yī)療中心的110名接受特立妥單抗治療的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這些患者均在2023年8月前至少接受過(guò)一次特立妥單抗治療。值得注意的是，86%的患者存在三種藥物耐藥性疾病，76%的患者有五藥耐藥性疾病，且有35%的患者曾接受過(guò)B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）靶向治療。研究的主要終點(diǎn)包括客觀緩解率、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期以及治療的安全性。

　　研究結(jié)果顯示，特立妥單抗在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理中展現(xiàn)出了顯著的療效，總體反應(yīng)率達(dá)到62%，其中≥非常好的部分緩解率為51%，這與先前的MajesTEC-1臨床試驗(yàn)結(jié)果相吻合。然而，在安全性方面，本研究發(fā)現(xiàn)≥3級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）的發(fā)生率分別為3.6%和4.5%，明顯高于MajesTEC-1臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。此外，所有級(jí)別和≥3級(jí)感染的發(fā)生率也較高，分別為40%和26%，揭示了特立妥單抗治療相關(guān)的感染毒性負(fù)擔(dān)不容忽視。主要感染類(lèi)型包括細(xì)菌、病毒和真菌感染。值得一提的是，初級(jí)免疫球蛋白預(yù)防可有效降低≥3級(jí)感染的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　綜上所述，特立妥單抗在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理中展現(xiàn)出了與MajesTEC-1臨床試驗(yàn)相當(dāng)?shù)寞熜В�但同時(shí)也伴隨著較高的CRS/ICANS和感染發(fā)生率。