HYQVIA，一種創(chuàng)新的液體藥物，巧妙地將10％濃度的免疫球蛋白輸液與重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20）酶相融合。這款藥物為原發(fā)性免疫缺陷（PI）患者和慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（CIDP）患者提供了新的治療選擇。

　　作為一種高效的皮下注射免疫球蛋白治療方法，HYQVIA每月僅需注射一次，便可為原發(fā)性和某些繼發(fā)性免疫缺陷患者提供持續(xù)的替代療法。

　　美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于2024年1月正式批準(zhǔn)HYQVIA作為CIDP的維持治療藥物，旨在預(yù)防成人神經(jīng)肌肉殘疾和損傷的再次發(fā)生。這一重要批準(zhǔn)基于ADVANCE-CIDP1和ADVANCE-CIDP3兩項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。

　　同月，歐洲也授予HYQVIA上市許可，允許其在靜脈免疫球蛋白治療（IVIG）穩(wěn)定后，用于所有年齡段的CIDP患者的長(zhǎng)期維持治療。此外，加拿大衛(wèi)生部也在2022年1月批準(zhǔn)了HYQVIA的上市申請(qǐng)。

　　值得一提的是，HYQVIA最初于2014年9月便在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于成人PI的治療，隨后其適應(yīng)癥范圍逐步擴(kuò)大，至今已包括2歲至16歲的兒科患者。而在歐洲，歐盟委員會(huì)也早在2013年便批準(zhǔn)了HYQVIA用于PI的治療，并在2020年進(jìn)一步批準(zhǔn)其用于繼發(fā)性免疫缺陷（SID）的治療。

　　那么，HYQVIA究竟是如何發(fā)揮作用的呢？

　　HYQVIA的獨(dú)特之處在于它將免疫球蛋白與重組人透明質(zhì)酸酶完美結(jié)合。其中，免疫球蛋白輸液是從大型人類(lèi)血漿庫(kù)中提取的10％溶液，含有至少98％的免疫球蛋白G（IgG）和多種抗體，這些成分共同構(gòu)成了HYQVIA強(qiáng)大的治療基礎(chǔ)。

　　而重組人透明質(zhì)酸酶rHuPH20則扮演著關(guān)鍵的角色，它能夠顯著增加免疫球蛋白在皮膚和肌肉之間皮下層內(nèi)的分布和吸收。這是通過(guò)透明質(zhì)酸酶對(duì)透明質(zhì)酸（一種在結(jié)締組織細(xì)胞外基質(zhì)中普遍存在的多糖）的酶活性來(lái)實(shí)現(xiàn)的。透明質(zhì)酸在體內(nèi)具有快速的周轉(zhuǎn)速度和較短的半衰期（約為0.5天），并且會(huì)被天然存在的透明質(zhì)酸酶逐漸解聚。HYQVIA中的rHuPH20能夠暫時(shí)增加皮下組織的滲透性，從而促進(jìn)免疫球蛋白的分散和隨后的吸收，確保藥物能夠高效地輸送到患者的體內(nèi)。這種作用是局部且暫時(shí)的，皮下組織的正常滲透性在給藥后的24至48小時(shí)內(nèi)便會(huì)恢復(fù)。