HYQVIA（免疫球蛋白輸液10％）是一種液體藥物，將10％濃度的免疫球蛋白輸液與重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20）酶相結合，用于治療原發性免疫缺陷（PI）和慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）。

　　HYQVIA是一種皮下注射免疫球蛋白治療方法，每月可注射一次。它可作為原發性和某些繼發性免疫缺陷的替代療法。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）于2024年1月批準HYQVIA作為CIDP的維持治療，以預防成人神經肌肉殘疾和損傷的復發。該批準基于III期ADVANCE-CIDP1和ADVANCE-CIDP的結果3臨床試驗。

　　同月，HYQVIA在歐洲獲得授權，在靜脈免疫球蛋白治療（IVIG）穩定后，用于所有年齡段CIDP患者的維持治療。HYQVIA于2022年1月獲得加拿大衛生部的上市許可。

　　HYQVIA最初于2014年9月在美國獲批用于成人PI，后來其適應癥擴大到包括2歲至16歲的兒科患者。

　　歐盟委員會于2013年批準HYQVIA用于治療PI，并于2020年批準用于治療繼發性免疫缺陷（SID）。

　　HYQVIA的作用機制

　　HYQVIA是一種治療制劑，將免疫球蛋白與重組人透明質酸酶相結合。

　　免疫球蛋白輸液是一種源自大型人類血漿庫的10％溶液，其成分中至少含有98％的免疫球蛋白G（IgG），并含有多種抗體，有助于HYQVIA的治療功效。

　　HYQVIA重組人透明質酸酶可增加免疫球蛋白輸注在皮膚和肌肉之間皮下層內的分布和吸收。它是通過透明質酸酶對透明質酸（結締組織細胞外基質中普遍存在的多糖）的酶活性來實現的。

　　透明質酸的特點是在體內的周轉速度快，半衰期約為0.5天，并被天然存在的透明質酸酶解聚。HYQVIA中的rHuPH20通過解聚透明質酸暫時增加皮下組織的滲透性。該作用促進免疫球蛋白的分散和隨后的吸收，確保藥物有效地輸送到患者的系統。

　　rHuPH20的作用是局部和暫時的，皮下組織的正常滲透性在給藥后24至48小時內恢復。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供更多的國際新藥信息。想要知道更多的藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問。電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體用藥方式還請與醫生進行溝通。圖片侵權，請聯系刪除。】