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PAPILLON研究:埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療一線治療EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌

时间:2024-03-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在開放標簽的3期PAPILLON研究中,評估了埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療作為一線治療對EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者的療效。研究結果顯示,接受埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療的患者中位緩解持續時間(DOR)為10.1個月,而僅接受化療的患者中位緩解持續時間(DOR)為5.6個月。

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  該研究納入了308名既往未經治療且具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。患者被隨機分為兩組,一組接受埃萬妥單抗Rybrevant靜脈輸注聯合化療(卡鉑和培美曲塞),另一組僅接受化療。患者的中位年齡為62歲,58%為女性,58%的患者從未吸煙,84%的患者在初次診斷時患有IV期癌癥。

  主要療效結果指標是無進展生存期(PFS)。與僅接受化療的患者相比,埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療組患者的PFS有統計學顯著改善,分別為11.4個月和6.7個月。與單獨化療相比,埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療可使疾病進展或死亡風險降低61%。

  此外,埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療的總體緩解率(ORR)為67%,而單獨化療為36%。在埃萬妥單抗Rybrevant聯合化療組中,完全緩解率為4%,部分緩解率為63%。值得注意的是,治療后所有癌癥跡象消失(完全緩解)并不總是意味著癌癥已被治愈。

  關于埃萬妥單抗Rybrevant的副作用,患者在開始治療之前應與醫生進行詳細討論。埃萬妥單抗Rybrevant可能會引起嚴重的副作用,如輸液相關反應、間質性肺病/肺炎、嚴重皮膚反應和眼部問題。單獨使用埃萬妥單抗Rybrevant時的常見副作用包括皮疹、關節疼痛、輸液反應、指甲感染、氣短、便秘、咳嗽、疲勞、水腫以及惡心和嘔吐等。當與化療聯合使用時,常見的副作用還包括食欲下降、腹瀉以及COVID-19感染等。此外,實驗室異常也可能發生,因此密切監測患者的實驗室指標是必要的。

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  請注意,以上信息僅供參考,具體的副作用和用藥指導應以醫生的建議為準。

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