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歐狄沃/納武利尤單抗聯合化療一線治療不可切除或轉移性尿路上皮癌獲FDA批準时间：2024-03-28 作者：醫學編輯李可艾 阅读 尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，長期以來，對于不可切除或轉移性尿路上皮癌的治療一直是一個挑戰。此次歐狄沃聯合化療方案的獲批，為這類患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的生存狀況和生活質量。 FDA近日批準了歐狄沃（納武利尤單抗）聯合順鉑和吉西他濱方案，作為不可切除或轉移性尿路上皮癌（UC）成年患者的一線治療。這一決策基于III期臨床研究CheckMate-901的結果，該研究對比了歐狄沃聯合化療與單用順鉑-吉西他濱的療效和安全性。
研究數據顯示，歐狄沃聯合化療方案在降低患者死亡風險、延長總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均顯示出顯著優勢。與單獨使用順鉑-吉西他濱相比，聯合治療組的中位OS延長了約3個月，中位PFS也有所提高。此外，聯合治療組的客觀緩解率（ORR）也明顯高于單獨化療組。 需要注意的是，歐狄沃作為一種免疫治療藥物，也涉及一些警告和注意事項，包括可能的免疫相關不良反應和其他潛在風險。
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