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莫博替尼(Exkivity)與埃萬妥單抗(Rybrevant)在非小細胞肺癌治療中的有效性評價

时间:2024-03-28     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  目前尚未有莫博替尼(Exkivity)與埃萬妥單抗(Rybrevant)的直接對比研究。然而,這兩種藥物在非小細胞肺癌(NSCLC)治療中的有效性已分別通過各自的臨床試驗得到了評估。

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  莫博替尼 (Exkivity)的有效性數據主要來源于研究101,這是一項涉及114名晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的研究。這些患者表現出EGFR外顯子20插入突變,且已接受過含鉑化療但病情仍在惡化。研究中,患者每日口服160毫克Exkivity,直至病情惡化或出現無法忍受的副作用。總體緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR)是評估藥物有效性的關鍵指標。結果顯示,約28%的患者對Exkivity治療有部分反應,且反應持續約17.5個月。近59%的有反應患者反應持續時間至少為6個月,中位總生存期為24個月。

  然而,值得注意的是,武田制藥已于2023年10月2日宣布莫博替尼(Exkivity)自愿退出美國和全球市場。這主要是因為該藥物在3期EXCLAIM-2驗證性試驗中未達到主要終點,且不符合FDA加速批準的要求。

  另一方面,埃萬妥單抗(Rybrevant)的初步批準基于1期CHRYSALIS研究。該研究納入了129名具有相似臨床特征的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。患者根據體重接受不同劑量的靜脈注射Rybrevant治療。結果顯示,接近40%的可評估患者對治療有反應,其中3.7%的患者實現完全緩解(腫瘤消失),36%的患者實現部分緩解(腫瘤縮小)。緩解持續時間平均為11.5個月,約63%的有反應患者反應持續時間至少為6個月,中位總生存期為22.8個月。

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  盡管莫博替尼(Exkivity)和埃萬妥單抗(Rybrevant)在非小細胞肺癌治療中顯示出一定的有效性,但患者的反應和生存情況因個體差異而異。因此,在選擇治療方案時,醫生會根據患者的具體情況進行綜合考慮。

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