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Bimzelx/bimekizumab用于治療成人化膿性汗腺炎被CHMP推薦时间:2024-03-27 作者:醫學編輯李可艾 阅读 UCB的Bimzelx(bimekizumab)已被歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦用于治療活動性中重度化膿性汗腺炎(HS)。 據估計,在大多數研究國家中,HS影響約1%的人口,它是一種炎癥性皮膚病,會導致結節、膿腫和排膿的引流道。許多患者會經歷疾病發作和劇烈疼痛。 bimekizumab旨在選擇性抑制IL-17A和IL-17F這兩種驅動炎癥過程的關鍵細胞因子。該藥物已在歐盟獲得批準用于治療斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎和中軸型脊柱關節炎。 人用藥品委員會的HS建議特別適用于對傳統全身治療反應不足的成年人,并得到了3期BEHEARDI和BEHEARDII研究的積極數據的支持。 結果顯示,與安慰劑相比,Bimzelx在第16周時通過HiSCR50測量的中度至重度HS成人體征和癥狀方面具有統計學顯著性和臨床意義的改善,且反應維持到第48周。 Bimzelx治療在第16周的高閾值終點HiSCR75方面也比安慰劑有所改善,這些反應持續到第48周。 在今年的美國皮膚病學會年會上公布的該藥物從治療開始到四年的匯總數據表明,臨床和健康相關生活質量反應的高比率迅速實現并長期保持。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |