在改善先前未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的總體生存率方面，沒有任何治療方法能超過鉑類化療。

　　研究人員進行了一項3期、全球、開放標簽、隨機試驗，以比較enfortumab vedotin（恩諾單抗）和帕博利珠單抗與鉑類化療對既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的療效和安全性。患者以1:1的比例隨機分配接受為期3周周期的enfortumab vedotin（第1天和第8天靜脈注射劑量為1.25mg/kg體重）和帕博利珠單抗（第1天靜脈注射劑量為200mg）（enfortumab vedotin-帕博利珠單抗組）或吉西他濱和順鉑或卡鉑（根據接受順鉑的資格確定）（化療組）。主要終點是通過盲法獨立中心審查評估的無進展生存期和總生存期。

　　結果共有886名患者接受了隨機分組：442名患者被分配到enfortumab vedotin-帕博利珠單抗組，444名患者被分配到化療組。截至2023年8月8日，中位生存隨訪時間為17.2個月。enfortumab vedotin-帕博利珠單抗組的無進展生存期比化療組更長（中位時間為12.5個月vs.6.3個月；疾病進展或死亡的風險比為0.45；95％置信區間[CI]，0.38至0.54；P＜0.001），總生存期也是如此（中位生存期為31.5個月vs16.1個月；死亡風險比為0.47；95％CI，0.38至0.58；P＜0.001）。enfortumab vedotin-帕博利珠單抗組的中位周期數為12個（范圍為1至46個），化療組為6個周期（范圍為1至6個）。55例患者發生了3級或以上的治療相關不良事件。

　　對于未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，使用enfortumab vedotin和帕博利珠單抗治療的結果明顯優于化療，且安全性與之前的報告一致。

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