PI3K抑制劑阿培利司（alpelisib）對于已接受治療的PIK3CA突變、激素受體陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）的晚期乳腺癌（ABC）患者具有一定的療效。本研究旨在探討阿培利司聯合氟維司群在這一患者群體中的治療效果。

　　研究共納入233名接受阿培利司和氟維司群治療的PIK3CA突變HR+/HER2- ABC患者。主要終點是由當地研究人員使用RECIST 1.1標準確定的無進展生存期（PFS）。這些患者在接受阿培利司和氟維司群治療之前，已經接受過中位數為4次（范圍：1-16次）的ABC系統治療，包括CDK4/6抑制劑、化療、氟維司群和依維莫司等，分別有227例（97.4%）、180例（77.3%）、175例（75.1%）和131例（56.2%）患者接受過這些治療。

　　經過中位數為7.1個月的隨訪和168個事件后，患者的中位PFS為5.3個月（95%置信區間：4.7-6.0個月）。在186名可評估的患者中，6個月時的臨床獲益率（CBR）為45.3%（95%置信區間：37.8-52.8%）。多變量分析顯示，與較短PFS顯著相關的特征包括年齡＜60歲（風險比HR=1.5，95%置信區間：1.1-2.1）、＞5行既往治療（HR=1.4，95%置信區間：1.0-2.0）以及C420R PI3KCA突變（HR=4.1，95%置信區間：1.3-13.6）。此外，有91名患者（39.1%）因不良事件而停用了阿培利司。

　　盡管患者之前接受過大量的預處理，但他們仍然從阿培利司和氟維司群的治療中獲得了臨床相關的益處。這表明阿培利司聯合氟維司群對于治療PIK3CA突變HR+/HER2-晚期乳腺癌具有一定的療效和臨床應用價值。然而，需要進一步的研究來優化治療方案，提高患者的生存質量和預后。

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