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吡非尼酮與尼達尼布治療特發性肺纖維化的療效對比,尼達尼布仿制藥印度已上市

时间:2024-03-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  特發性肺纖維化(IPF)是一種嚴重的肺部疾病,抗纖維藥物在減緩其用力肺活量(FVC)下降方面具有一定的效果。然而,不同類型的抗纖維化藥物在減緩FVC下降方面是否存在差異,目前尚無定論。本研究旨在比較吡非尼酮與尼達尼布在治療特發性肺纖維化患者12個月FVC下降方面的療效。

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  研究方法:本研究納入接受吡非尼酮或尼達尼布治療的特發性肺纖維化患者。在基線、12個月和24個月的研究訪問中,對患者進行肺活量測定。使用Cox回歸模型分析抗纖維化藥物類型對患者生存率和非選擇性呼吸系統住院治療的影響,并對年齡、性別、吸煙史、冠狀動脈疾病史、基線FVC和一氧化碳彌散能力等因素進行調整。

  研究結果:在隨機分配的513名特發性肺纖維化患者中,有407名患者報告使用了吡非尼酮(n=264,65%)或尼達尼布(n=143,35%)。與尼達尼布組相比,吡非尼酮組有更多具有冠狀動脈疾病史的患者(分別為34.1%和20.3%)。在12個月的研究訪問中,接受尼達尼布治療的患者FVC高于接受吡非尼酮治療的患者(平均差異為106mL;95%CI,34-178)。然而,在24個月的研究訪問中,這種差異有所減弱。吡非尼酮和尼達尼布治療組之間的總生存率和非選擇性呼吸系統住院治療沒有顯著差異。

  研究結論:在本研究的臨床試驗事后分析中,使用尼達尼布的特發性肺纖維化患者在12個月FVC下降速度上較吡非尼酮更慢。這一發現為特發性肺纖維化患者的治療選擇提供了重要參考依據。

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