阻塞性睡眠呼吸暫停患者常常面臨白天過度嗜睡的問題，即便他們堅持使用一線治療方案——持續氣道正壓通氣（CPAP），這一癥狀有時仍難以緩解。在兩項為期12周的隨機對照試驗（RCT）中，Pitolisant已被證實能夠有效減輕日間嗜睡的癥狀。其中一項研究針對的是堅持使用CPAP但仍有嗜睡癥狀的患者，另一項則針對那些拒絕或無法耐受CPAP治療的患者。

　　然而，當這些患者長期服用Pitolisant時，其療效和安全性是否能夠得到維持呢？

　　為了回答這個問題，研究人員在HAR阻塞性睡眠呼吸暫停1和HAR阻塞性睡眠呼吸暫停2這兩項隨機對照試驗中，讓所有成人在完成短期雙盲階段后開始服用Pitolisant（劑量高達20mg/d），并進行了一項為期1年的開放標簽隊列研究。主要療效指標是Epworth嗜睡量表評分在基線和第52周之間的變化，而安全性指標則包括治療過程中出現的不良事件（TEAEs）、嚴重不良事件以及特別關注的不良事件。

　　這兩項隨機對照試驗共納入了512名成人患者，其中376人完成了為期1年的隨訪。意向治療樣本的Epworth嗜睡量表評分從基線到1年的匯總平均差異為-8.0（95% CI，-8.3至-7.5），表明Pitolisant在長期內仍然能夠有效減輕患者的嗜睡癥狀。在安全性方面，不良事件、嚴重不良事件和特別關注不良事件的總體發生率分別為35.1%、2.0%和11.1%，且初始Pitolisant組和安慰劑組患者之間在這些指標上并未表現出顯著差異。此外，研究期間并未報告任何心血管安全問題。

　　因此，無論患者是否接受CPAP治療，Pitolisant都能夠有效減輕阻塞性睡眠呼吸暫停成人患者的白天嗜睡癥狀，并且這種療效在長達1年以上的時間內得到了維持。同時，該藥物在長期使用過程中也表現出了良好的安全性，包括心血管方面的安全性。

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