PD-1抑制劑Tevimbra（tislelizumab-jsgr）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療晚期食管鱗狀細胞癌（ESCC）。

　　該授權特別適用于既往接受不含PD-（L）1抑制劑的全身化療后患有不可切除或轉移性ESCC的成年患者。

　　食管癌是全球第六大癌癥相關死亡原因，食管癌幾乎占病例的90％。超過三分之二的食管癌患者在診斷時已處于晚期或轉移性疾病，對于有遠處轉移的患者，預計五年生存率低于6％。

　　Tevimbra已在歐盟獲批用于治療化療后的晚期或轉移性食管鱗癌，旨在幫助人體的免疫細胞檢測和對抗腫瘤。

　　FDA對該療法的決定是基于后期RATIONALE302試驗的積極結果，該試驗將其療效和安全性與研究者選擇的化療作為不可切除的局部晚期或轉移性ESCC患者的二線治療進行了比較。

　　該研究證明，與化療相比，Tevimbra具有統計學意義和臨床意義的生存獲益，達到了主要終點，并且還顯示了Tevimbra良好的安全性。

　　Tevimbra將于今年下半年在美國上市。

　　FDA還在審查將該療法用作不可切除、復發、局部晚期或轉移性ESCC患者以及局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界腺癌患者的一線治療的申請。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】