食管鱗狀細胞癌（ESCC）是食管癌的主要組織學亞型，約占所有食管癌病例的84％。盡管在不可切除或轉移性ESCC患者的化療方面取得了進展，但總體結果仍然很差，中位總生存期（OS）為10-12個月。因此，對于晚期ESCC的新型抗腫瘤藥物和治療策略存在未滿足的需求。

　　Serplulimab（HLX10，斯魯利單抗）是一種針對PD-1受體的完全人源化選擇性免疫球蛋白G4單克隆抗體。在2期臨床試驗中，Serplulimab在各種腫瘤類型中顯示出有前途的抗腫瘤活性和可控的安全性。在未經治療的廣泛期小細胞肺癌患者中進行serplulimab聯合化療的3期試驗已達到OS的主要終點；另一項針對未經治療的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的3期試驗也達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。

　　2022年3月24日，國家藥監局官網信息顯示，復宏漢霖創新型PD-1藥物斯魯利單抗獲批，用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤。斯魯利單抗，被稱為“H藥”。

　　中國上市的Serplulimab斯魯利單抗注射液（漢斯狀®）

　　治療：適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）的成人晚期實體瘤患者；

　　●既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者；

　　●既往至少二線治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的晚期胃癌患者;

　　●既往至少--線治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者;

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