根據在ASCOGI2023上展示的CheckMate648試驗的更新結果，納武單抗（NIVO）聯合化療（chemo）或易普利姆瑪（IPI）作為晚期食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的一線治療，與單獨化療相比，繼續賦予總生存期（OS）益處。

　　在PD-L1陽性人群（腫瘤細胞PD-L1表達≥1％的患者）中，NIVO+化療組的中位OS比單純化療組更長（15.0個月與9.1個月；風險比[HR],0.59）。在NIVO+IPI和單獨化療之間的比較中也類似地看到了這種效果（13.1與9.1個月；HR，0.62）。

　　在NIVO+化療與單獨化療（中位OS12.8與10.7個月；HR，0.78）和NIVO+IPI與單獨化療比較（中位OS12.7與10.7個月；HR，0.77）中，總體人群中觀察到類似的趨勢。

　　在24個月時，在PD-L1陽性人群中，與單獨化療相比，接受NIVO+化療和NIVO+IPI治療的患者的OS率始終更高（分別為31％和34％vs12％）。這種趨勢也出現在總人口中（29％和32％對19％）。

　　在初步分析中，在至少13個月的隨訪中，與單獨化療相比，NIVO+化療或NIVO+IPI治療可獲得更好的OS。這些結果導致兩種基于nivolumab的聯合方案于2022年5月獲批作為晚期或轉移性ESCC患者的一線治療。

　　這項全球性、開放標簽的III期試驗分析了970名既往未經治療、不可切除的晚期、復發性或轉移性ESCC患者。參與者按1:1:1隨機分配接受NIVO240mgQ2W+化療*Q4W（平均年齡64歲）、NIVO3mg/kgQ2W+IPI1mg/kgQ6W（平均年齡62歲）或單獨化療（平均年齡64歲）。主要終點是OS和無進展生存期（PFS）。這些結果首先在PD-L1陽性隊列中進行評估，然后在總體人群中進行評估。

　　根據盲法獨立中央審查，在PD-L1陽性人群（中位數6.8與4.4個月；HR，0.67）和總體人群（中位數5.8與5.6個月；HR，0.83）。

　　NIVO+化療在客觀緩解率（ORR）方面優于單獨化療，無論是在PD-L1陽性（53％對20％）還是總體隊列（47％對27％）中。

　　在NIVO+IPI和單獨化療之間，PD-L1陽性人群中前者的ORR高于后者（35％對20％），但在總人群中相似（兩者均為27％）。

　　接受治療的患者的安全性結果與之前報告的結果一致，兩種聯合方案均未發現新的安全性信號。

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