晚期食管鱗狀細胞癌（ESCC）的一線全身治療選擇有限。在這項多中心、雙盲3期試驗中，共有551名既往未經(jīng)治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC且PD-L1聯(lián)合陽性評分≥1的患者被隨機（2:1）接受serplulimab（一種抗PD-1抗體；3mg/kg）或安慰劑（第1天），加上順鉑（50mg/㎡）（第1天）和連續(xù)輸注5-氟尿嘧啶（1,200mg/㎡）（第1天和第2天），每2周一次。

　　該研究達到了主要終點。在由盲法獨立放射學審查委員會評估的無進展生存期（PFS）的預(yù)設(shè)最終分析中，與安慰劑加化療相比，serplulimab加化療顯著改善了PFS（中位PFS分別為5.8個月和5.3個月；風險比為0.60；95％置信區(qū)間，0.48–0.75；P ＜0.0001）。在預(yù)先指定的總生存期（OS）中期分析中，與安慰劑加化療相比，serplulimab加化療也顯著延長了OS（中位OS分別為15.3個月和11.8個月；風險比，0.68；95％置信區(qū)間，0.53–0.87；P =0.0020）。

　　serplulimab聯(lián)合化療組和安慰劑聯(lián)合化療組分別有201名（53％）和81名（48％）患者發(fā)生3級或更高級別的治療相關(guān)不良反應(yīng)事件。Serplulimab加上每2周一次的化療顯著改善了先前未治療的PD-L1陽性晚期ESCC患者的PFS和OS，具有可控的安全性。

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