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替雷利珠單抗的美國適應癥和重要安全信息

时间:2024-03-19     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  替雷利珠單抗(Tevimbra,tislelizumab-jsgr)在美國已被批準用于治療既往接受不含PD-(L)1抑制劑的全身化療后患有不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌的成年患者。然而,在使用替雷利珠單抗時,患者需特別注意一些重要的安全信息。

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  首先,替雷利珠單抗作為一種單克隆抗體,通過阻斷PD-1/PD-L1通路來消除免疫反應的抑制,可能破壞外周耐受性并誘導免疫介導的不良反應。這些反應可能是嚴重的或致命的,且可以發生在任何器官系統或組織中。因此,在使用替雷利珠單抗期間,應密切監測患者的癥狀和體征,并在出現疑似免疫介導不良反應時及時進行檢查和醫療管理。

  特別需要注意的是,替雷利珠單抗可能引發免疫介導的肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌病、腎炎、皮膚不良反應等。這些不良反應可能導致患者需要暫停或永久停用替雷利珠單抗,并接受相應的治療。此外,替雷利珠單抗還可能引起其他免疫介導的不良反應,如血管炎、神經系統疾病、眼部炎癥等。

  除了免疫介導的不良反應外,替雷利珠單抗還可能引起輸液相關反應。這些反應可能是嚴重或危及生命的。

  總體而言,替雷利珠單抗作為一種有效的治療藥物,對于符合條件的食管鱗狀細胞癌患者具有重要的臨床價值。然而,由于其可能引起的免疫介導不良反應和輸液相關反應,患者和醫生在使用替雷利珠單抗時應保持警惕,并嚴格按照醫囑進行監測和管理。同時,對于出現的不良反應,應及時采取相應的治療措施,以確保患者的安全和合理用藥。

  此外,對于替雷利珠單抗這類藥物,還需要特別關注其對孕婦和胎兒的影響。根據藥物的作用機制,孕婦使用替雷利珠單抗可能會對胎兒造成傷害。動物研究顯示,抑制PD-1/PD-L1通路可能增加發育中胎兒免疫介導排斥反應的風險,從而導致胎兒死亡。因此,在使用替雷利珠單抗之前,醫生應詳細告知女性患者該藥物對胎兒的潛在風險,并建議有生育潛力的女性在治療期間以及最后一次用藥后的四個月內采取有效的避孕措施。

  在不良反應方面,替雷利珠單抗的使用也伴隨著一定的風險。19%的患者因不良反應而永久停用該藥物,其中最常見的原因包括出血、肺炎等。同時,23%的患者因不良反應而需要中斷治療。這些不良反應中,有些反應的發生率較高,如葡萄糖升高、血紅蛋白降低、淋巴細胞減少等,這些都是醫生在治療過程中需要密切關注的指標。

  總的來說,雖然替雷利珠單抗在治療某些疾病方面顯示出良好的療效,但醫生在使用該藥物時,必須充分考慮患者的具體情況,權衡治療的利弊,確保患者的安全和合理用藥。

 

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