Uplizna（inebilizumab-cdon）作為一種治療藥物，在針對年齡≥50歲且患有水通道蛋白4抗體陽性（AQP4+）視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的成年患者的臨床試驗中展現出顯著的安全性和有效性。這一重要發現來自于N-MOmentum臨床試驗（NCT02200770）的事后分析，并于2024年在美國多發性硬化癥治療和研究委員會（ACTRIMS）論壇上公布。

　　N-MOmentum是一項重要的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的2/3期臨床試驗，旨在全面評估Uplizna在NMOSD患者中的療效。該試驗共納入了213名AQP4+的參與者，其中特別值得注意的是，有65名（約30.5%）參與者的年齡達到了或超過50歲，而其余148名（約69.5%）則年齡小于50歲。試驗的設計包括隨機對照期（RCP）和開放標簽期（OLP），以便全面評估Uplizna在不同階段的治療效果。

　　在事后分析中，研究人員對比了老年（≥50歲）和年輕（<50歲）參與者在接受Uplizna治療后的多項關鍵指標，包括擴展殘疾狀態量表（EDSS）的惡化情況、年化住院率以及不良事件（AE）的發生率等。這些指標對于全面評價Uplizna的療效和安全性至關重要。

　　在隨機對照期（RCP）內，研究發現，與接受安慰劑的參與者相比，年齡≥50歲的接受Uplizna治療的參與者的發作風險比（HR）為0.27（95% CI，0.07至0.97；P = .05）。這表明，Uplizna能夠顯著降低該年齡段患者的發作風險。同時，對于年齡<50歲的參與者，接受Uplizna治療的發作風險HR為0.21（95% CI，0.10至0.42；P < .0001），進一步證實了Uplizna在不同年齡段患者中的有效性。

　　此外，在EDSS惡化情況方面，雖然年齡≥50歲的參與者和年齡<50歲的參與者之間存在一定的差異，但整體而言，Uplizna對兩組患者的EDSS惡化均有明顯的抑制作用。

　　進入開放標簽期（OLP）后，Uplizna的治療效果得到了進一步鞏固。對于年齡≥50歲的參與者，接受Uplizna治療的年化發病率（AAR）的HR為0.08（95% CI，0.04至0.14），而對于年齡<50歲的參與者，該HR為0.11（95% CI，0.08至0.16）。這表明，在OLP階段，Uplizna繼續為不同年齡段的NMOSD患者提供穩定的保護。

　　在安全性方面，Uplizna同樣表現出色。無論是在RCP還是OLP階段，Uplizna均未顯著增加與NMOSD相關的不良事件發生率。此外，年齡≥50歲的參與者和年齡<50歲的參與者在接受Uplizna治療后的年化住院率也均保持在較低水平，進一步證明了Uplizna的安全性。

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