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替雷利珠單抗聯合化療在晚期宮頸癌中展現顯著的抗腫瘤活性,安全性可逆

时间:2024-03-19     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  近期,一項備受矚目的2期臨床試驗(NATIC;ChiCTR2200065392)的結果公布,顯示替雷利珠單抗聯合化療在局部晚期宮頸癌患者中取得了令人滿意的療效。這一聯合治療方案在婦科腫瘤學會(SGO)2024年女性癌癥年會上得到了廣泛的關注。

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  該試驗共招募了26名患者參與,其中23名患者成功完成了新輔助治療。經過治療,患者的病理完全緩解(pCR)率高達60.9%,而最佳病理緩解(OPR)率更是達到了73.9%。這一數據充分證明了替雷利珠單抗聯合化療在晚期宮頸癌患者中的顯著抗腫瘤活性。

  研究團隊進一步分析了患者的其他病理反應,發現有13%的患者出現了主要病理反應,而26.1%的患者為非OPR。這一結果表明,該聯合治療方案不僅能夠有效緩解患者的腫瘤病情,還能夠降低疾病的進展風險。

  在安全性方面,該聯合治療方案同樣表現出色。試驗過程中,20名患者出現了與治療相關的不良事件(TRAE),但大多數事件為低級別、血液學性質的且可逆的。僅有30%的患者經歷了嚴重的3級TRAE,且未報告有4級TRAE或3級或以上免疫相關AE。此外,也未出現因TRAE導致治療中斷或死亡的情況。

  在療效評估方面,研究人員發現該聯合治療方案具有較高的客觀緩解率(ORR),達到了87.0%。其中,完全緩解率為56.5%,部分緩解率為30.5%,而疾病穩定率為13.0%。這一數據進一步證明了替雷利珠單抗聯合化療在晚期宮頸癌患者中的有效性。

  在試驗設計上,患者需接受每3周一次的替雷利珠單抗聯合化療,持續3個周期,隨后進行根治性手術。如果患者病情出現進展,將接受同步放化療并退出研究。主要終點為pCR,次要終點為ORR和不良事件。

  對于入組患者的篩選,試驗要求患者必須達到國際婦產科聯合會(FIGO)IB3、IIA2期,局部腫瘤大小為4厘米或更大,且之前未接受過全身抗腫瘤治療。同時,患者的ECOG表現狀態需為0或1。根據PD-L1表達、診斷時的組織學類型和FIGO分期,患者被進一步分層。

  在審查病理特征和結果時,研究人員發現具有高危因素的患者接受了基于順鉑的化療,而表現出多個中間危險因素的患者則接受了輔助放療。此外,大部分患者的影像學反應與病理反應相一致。

  在接受術后輔助治療的患者中,僅有少部分患者接受了同步放化療、放療和化療,而大部分患者未接受術后治療。截至數據截止日期,中位隨訪時間為5.8個月。在此期間,僅有1名患者出現疾病復發,其余患者仍在隨訪中。

  總的來說,替雷利珠單抗聯合化療在晚期宮頸癌患者中展現出了顯著的抗腫瘤活性,且安全性良好。這一聯合治療方案有望為晚期宮頸癌患者提供新的治療選擇,并改善他們的生活質量。然而,對于該方案的長期療效和安全性仍需進一步觀察和研究。

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