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尼達尼布與化療聯合治療特發性肺纖維化合并晚期非小細胞肺癌的研究

时间:2024-03-19     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特發性肺纖維化(IPF)是一種預后不良的肺部疾病,并且被認為是肺癌的一個獨立危險因素。然而,在治療同時患有IPF和晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的患者時,最佳的治療策略仍然不明確。為了解決這個問題,我們進行了一項名為J-SONIC的隨機3期臨床試驗,以評估尼達尼布與化療聯合使用相比單獨化療在治療這類患者中的療效和安全性。

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  該研究招募了患有IPF的初治晚期NSCLC患者,他們被隨機分配到兩個組:實驗組接受卡鉑(第1天曲線下面積為6)聯合納米顆粒白蛋白結合紫杉醇(nab-paclitaxel)(第1、8天,劑量為100 mg·m-2)的治療,每3周一次,同時加上尼達尼布(劑量為150毫克,每日兩次);而對照組則只接受同樣的化療方案,但不使用尼達尼布。研究的主要終點是無惡化生存期(EFS)。

  總共有243名患者參與了這項研究。雖然尼達尼布與化療聯合使用組的中位EFS為14.6個月,而單獨化療組為11.8個月(風險比(HR) 0.89,90% CI 0.67-1.17;p=0.24),但這一差異并未達到統計學上的顯著性。然而,在無進展生存期方面,聯合治療組的中位時間為6.2個月,而單獨化療組為5.5個月(HR 0.68,95% CI 0.50-0.92),顯示出一定的改善趨勢。值得注意的是,在非鱗狀組織學和GAP(性別-年齡-生理學)I期的患者中,尼達尼布的使用與總體生存率的改善有關(HR 0.61,95% CI 0.40-0.93 和 HR 0.61,95% CI 0.38-0.98)。此外,在240名接受治療的患者中,僅有7名(2.9%)出現了急性加重的情況。

  盡管該研究未能達到預設的主要終點,但結果表明卡鉑聯合白蛋白結合型紫杉醇在治療伴有特發性肺纖維化的晚期非小細胞肺癌患者中是有效的,并且耐受性良好。此外,當與尼達尼布聯合使用時,可能在特定亞群的患者中提供生存上的益處。這些發現為未來的治療策略提供了有價值的參考,并需要進一步的研究來驗證和擴展這些結果。

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