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Wyost(地諾單抗denosumab-bbdz)適應癥,注意事項與不良反應

时间:2024-03-08     作者:施文婧編輯   阅读

  Wyost 120mg/1.7mL(70mg/mL)注射液已獲FDA批準,可與參考藥物互換。參考藥物作為人單克隆抗體,其核心機制是與破骨細胞激活劑RANKL蛋白結合,該蛋白負責分解骨組織。

  在美國,Wyost廣泛用于治療多種骨相關疾病。它可預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨骼相關事件(SRE);同時,也適用于那些無法切除或可能需要手術切除的骨巨細胞瘤的成人和骨骼成熟青少年,緩解其嚴重的發病率;此外,對于雙膦酸鹽治療無效的惡性腫瘤高鈣血癥,Wyost同樣展現出了療效。

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  使用Wyost時,以下幾點需特別注意:

  低鈣血癥:Wyost可能引發嚴重的癥狀性低鈣血癥,甚至有個別致死病例報告。

  頜骨壞死(ONJ):使用Wyost的患者中已有頜骨壞死的報道,建議在用藥前進行口腔檢查。

  非典型股骨骨折:對于出現大腿或腹股溝疼痛的患者,需進行評估,以排除股骨骨折的可能性。

  高鈣血癥與椎骨骨折風險:骨巨細胞瘤患者及骨骼生長患者在停止治療后可能出現高鈣血癥,需密切監測;同時,停藥后的多發性椎骨骨折風險也應評估。

  胚胎-胎兒毒性:Wyost可能對胎兒造成傷害,因此,具有生育潛力的女性在使用前應了解相關風險,并采取有效的避孕措施。

  不良反應方面,根據疾病類型,Wyost的不良反應表現略有差異:

  實體瘤骨轉移:常見不良反應(≥25%)包括疲勞/虛弱、低磷血癥和惡心。

  多發性骨髓瘤:常見不良反應(≥10%)涉及腹瀉、惡心、貧血、背痛、血小板減少、外周水腫、低鈣血癥、上呼吸道感染、皮疹和頭痛。

  骨巨細胞瘤:常見不良反應(≥10%)表現為關節痛、頭痛、惡心、背痛、疲勞和四肢疼痛。

  惡性腫瘤高鈣血癥:常見不良反應(>20%)主要有惡心、呼吸困難、食欲下降、頭痛、外周水腫、嘔吐、貧血、便秘和腹瀉。

  特定人群使用Wyost時,需注意以下事項:

  兒科患者:Wyost僅推薦用于治療骨骼成熟的青少年骨巨細胞瘤患者。

  腎功能損害:對于肌酐清除率低于30mL/min或正在接受透析的患者,使用Wyost存在低鈣血癥的風險,因此需特別注意補充鈣和維生素D。

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