2021年5月28日，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了Truseltiq（英菲格拉替尼infigratinib）的上市，用于治療先前已接受過治療的局部晚期或轉移性膽管癌（CCA）患者。這些患者的特點是具有FGFR2融合或重排。Truseltiq是一種口服給藥的ATP競爭性FGFR酪氨酸激酶抑制劑，其在晚期、不可切除的膽管癌研究中展現出了使腫瘤縮小的療效。

　　對于被診斷為FGFR2融合驅動的膽管癌的患者來說，即便接受了一線治療，復發的情況仍然常見，五年生存率僅為9%。然而，Truseltiq的出現為這部分患者帶來了新的希望。

　　在一項納入108名接受過至少一次晚期膽管癌治療的患者的研究中，患者們每天接受125mg的Truseltiq治療，持續21天，周期為28天。其中，107名（99%）患者患有IV期膽管癌，且所有患者都接受過至少1線的全身治療。研究結果顯示，確認的客觀緩解率（ORR）達到了23%，中位反應持續時間（DOR）為5.0個月（95% CI 3.7–9.3個月）。

　　盡管Truseltiq展現出了良好的療效，但與之相關的不良反應和實驗室異常也需要我們關注。常見的不良反應包括肌酐升高、磷酸鹽水平波動（升高和降低）、指甲毒性、口腔炎等。此外，還有一些實驗室異常如堿性磷酸酶升高、血紅蛋白降低、谷丙轉氨酶升高等。這些反應和異常需要在治療期間密切監測和管理。

　　總體而言，Truseltiq作為FGFR2融合驅動的膽管癌患者的靶向治療選擇，展現出了良好的療效和可耐受的安全性。對于這部分患者來說，Truseltiq的出現無疑是一個重要的里程碑。

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