臨床試驗(yàn)中，布加替尼治療的任何級(jí)別最常見(jiàn)的不良事件（至少25％的患者）是腹瀉、疲勞、惡心、皮疹、咳嗽、肌痛、頭痛、高血壓、嘔吐和呼吸困難。

　　在ALTA-1L試驗(yàn)中，布加替尼治療的中位持續(xù)時(shí)間為24.3個(gè)月，78％的患者接受治療至少6個(gè)月，68％的患者接受治療超過(guò)1年。在接受布加替尼治療的研究參與者中，任何級(jí)別最常見(jiàn)的不良事件（至少25％的患者）是腹瀉（53％vs克唑替尼57％）、皮疹（40％vs17％）、咳嗽（35％vs20％）、高血壓（32％vs8％）、疲勞（32％vs40％）、惡心（30％vs58％）、肌痛（28％vs23％）和呼吸困難（25％vs22％）。

　　最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)不良事件包括高血壓（13％vs3％）、肺炎（5％vs3％）、皮疹（3％vs0％）、呼吸困難（3％vs4％）和間質(zhì)性肺疾病/肺炎（3％vs1％）。最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常是CPK升高（24％vs5％）、脂肪酶升高（17％vs10％）、淋巴細(xì)胞減少（9％vs5％）和高血糖（8％vs4％）。

　　33％接受布加替尼治療的患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，最常見(jiàn)的是肺炎（4.4％）、間質(zhì)性肺疾病/肺炎（3.7％）、發(fā)熱（2.9％）、呼吸困難（2.2％）、肺栓塞（2.2％））和無(wú)力（2.2％）。不良事件導(dǎo)致劑量減少38％，最常見(jiàn)的原因是CPK升高（15％）、脂肪酶升高（6.6％）、淀粉酶升高（4.4％）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（2.2％）、間質(zhì)性肺疾病/肺炎（2.2％）和高血壓（2.2％）。

　　13％的患者因不良事件而永久停止治療，最常見(jiàn)的原因是間質(zhì)性肺疾病/肺炎（3.7％）和肺炎（2.2％）。2.9％的患者發(fā)生致命不良反應(yīng)，包括肺炎（1.5％）、腦血管意外（0.7％）和多器官功能障礙綜合征（0.7％）。

　　布加替尼對(duì)間質(zhì)性肺病/肺炎、高血壓、心動(dòng)過(guò)緩、視力障礙、CPK升高、胰酶升高、高血糖和胚胎胎兒毒性有警告/注意事項(xiàng)。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)新的或惡化的呼吸道癥狀，特別是在治療的第一周。兩周后應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，

　　治療期間至少每月監(jiān)測(cè)一次。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)心率、CPK水平、脂肪酶和淀粉酶水平以及空腹血糖水平。

　　應(yīng)建議患者報(bào)告視覺(jué)癥狀。應(yīng)建議具有生育潛力的女性在治療期間使用有效的非激素避孕方法。應(yīng)建議患者在服用布加替尼期間不要母乳喂養(yǎng)。

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