非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的ALK基因重排是一種關(guān)鍵的致癌驅(qū)動因素。為了評估布加替尼（AP26113）在這種及其他惡性腫瘤中的療效和安全性，進(jìn)行了一項(xiàng)綜合的臨床試驗(yàn)。

　　該試驗(yàn)是一個(gè)單臂、開放標(biāo)簽的1/2期研究，納入了來自美國和西班牙九家學(xué)術(shù)醫(yī)院或癌癥中心的患者。這些患者的年齡至少為18歲，患有晚期惡性腫瘤，包括ALK重排的NSCLC，以及其他傳統(tǒng)療法難以治愈或沒有治愈方法的疾病。

　　試驗(yàn)分為兩個(gè)階段：劑量遞增階段和擴(kuò)展階段。在劑量遞增階段，患者接受了每日總劑量從30mg到300mg不等的布加替尼。這一階段的主要目的是確定第二階段推薦的劑量。在擴(kuò)展階段，評估了三種口服每日一次的方案，并觀察了患者的療效和安全性。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，布加替尼在接受克唑替尼治療和未經(jīng)克唑替尼治療的ALK重排NSCLC患者中均表現(xiàn)出良好的臨床活性。同時(shí)，該藥物的安全性也得到了驗(yàn)證，盡管出現(xiàn)了一些3-4級的治療相關(guān)不良事件，但大多數(shù)事件都是可控的。

　　布加替尼在ALK重排NSCLC及其他惡性腫瘤中展現(xiàn)出了顯著的療效和可接受的安全性，為這些患者提供了新的治療選擇。

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