洛拉替尼作為第三代ALK/ROS1抑制劑，通過穿透血腦屏障和抑制ALK耐藥突變（如G1202R），顯著延長(zhǎng)ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者生存期。Ⅲ期CROWN研究5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，洛拉替尼一線治療的中位PFS達(dá)64.3個(gè)月，較克唑替尼組（9.1個(gè)月）延長(zhǎng)55.2個(gè)月，5年無(wú)進(jìn)展生存率51%，且腦轉(zhuǎn)移患者顱內(nèi)客觀緩解率（ORR）高達(dá)83.3%。對(duì)于既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的患者，Ⅱ期研究顯示洛拉替尼的ORR為47%，中位PFS為6.9個(gè)月。

　　安全性方面，洛拉替尼常見不良反應(yīng)為高膽固醇血癥（80%）、水腫（55%）和周圍神經(jīng)病變（34%），3級(jí)以上不良反應(yīng)發(fā)生率28%，主要為血脂異常（17%）和認(rèn)知障礙（2%）。與克唑替尼相比，洛拉替尼將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低81%，且患者生活質(zhì)量評(píng)分（EORTC QLQ-C30）顯著優(yōu)于化療組。2025年NCCN指南已將其列為ALK陽(yáng)性NSCLC一線治療的首選藥物，尤其推薦用于基線存在腦轉(zhuǎn)移或需長(zhǎng)期生存的患者。

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