歐洲藥品管理局(EMA)人類醫學委員會已建議批準Filspari(sparsentan)用于治療成人原發性IgA腎病(IgAN)，這是一種罕見的腎臟疾病。

　　如果獲得批準，Filspari將成為歐洲第一個用于治療IgAN的非免疫抑制、單分子、雙重內皮素血管緊張素受體拮抗劑。

　　IgAN是全球最常見的原發性腎小球疾病，也是目前腎衰竭的主要原因。當免疫球蛋白A(IgA)蛋白質被困在腎臟非常精細的過濾器中時，就會發生這種情況，導致腎臟損傷和疤痕。

　　人用藥品委員會(CHMP)推薦Filspari用于治療尿蛋白排泄量高于1g/天的原發性IgAN成人患者。

　　該建議基于關鍵的3期PROTECT研究的結果，該研究在404名18歲及以上患有IgAN和持續性蛋白尿的患者中評估了400毫克Filspari與300毫克Avapro（厄貝沙坦）的安全性和有效性。

　　此前發表在《柳葉刀》和《新英格蘭醫學雜志》上的研究結果表明，與Avapro相比，Filspari可以在兩年多的時間里長期保留IgAN患者的腎功能，并且可以快速持續地減少蛋白尿。

　　該療法目前已在美國上市，并因減少蛋白尿而獲得美國食品和藥物管理局的加速批準。

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