阿卡替尼（acalabrutinib）在中國獲批治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤！

　　創新藥物阿卡替尼（acalabrutinib）已在中國獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，用于治療至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。這一批準基于全球及中國本土的積極臨床試驗結果，為中國的CLL和SLL患者提供了新的治療選擇。

　　阿卡替尼是一種新一代選擇性布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，其在全球范圍內進行了廣泛的臨床研究。其中，ASCENDIII期試驗是一項關鍵性研究，結果顯示，與研究者選擇的艾代拉利西加利妥昔單抗（IdR）或苯達莫司汀加利妥昔單抗（BR）相比，阿卡替尼治療復發或難治性（R/R）CLL患者的療效顯著。接受阿卡替尼治療的患者在12個月后有88%存活且無疾病進展，而接受IdR/BR治療的患者僅為68%。長期隨訪數據顯示，接受阿卡替尼治療的患者中有62%在42個月時仍存活且無病情進展，而接受IdR/BR治療的患者僅為19%。

　　此外，在中國進行的開放標簽、單臂I/II期試驗中，阿卡替尼也表現出良好的療效和安全性。該試驗針對中國成人R/RCLL患者，結果顯示總體緩解率（ORR）達到83.3%。中位隨訪20.2個月時，未達到中位無進展生存期（PFS），12個月和18個月PFS率分別為90.7%和78.8%。這些結果進一步證實了阿卡替尼在中國患者中的療效和安全性。

　　阿卡替尼的批準為中國的CLL和SLL患者提供了新的治療選擇，其療效和安全性已在全球及中國的臨床試驗中得到證實。隨著醫學的不斷進步和創新藥物的研發，相信未來會有更多的患者受益于這些創新藥物的治療。

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