適應(yīng)癥：阿卡替尼一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，已獲準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成年患者。此外，它也適用于患有慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

　　關(guān)鍵安全信息：

　　感染風(fēng)險：在使用阿卡替尼治療的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者中，曾出現(xiàn)嚴(yán)重的甚至致命的感染，包括機(jī)會性感染。因此，對于可能增加感染風(fēng)險的患者，應(yīng)進(jìn)行預(yù)防性治療，并密切監(jiān)測感染體征和癥狀。

　　出血風(fēng)險：使用阿卡替尼的患者中，曾出現(xiàn)嚴(yán)重的甚至致命的出血事件。特別是與抗血栓藥物聯(lián)合使用時，出血風(fēng)險可能增加。因此，應(yīng)仔細(xì)評估出血風(fēng)險，并在必要時調(diào)整治療方案。

　　血細(xì)胞減少癥：使用阿卡替尼可能導(dǎo)致血細(xì)胞減少癥，包括中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、血小板減少癥等。治療期間應(yīng)定期監(jiān)測全血細(xì)胞計數(shù)，并根據(jù)需要調(diào)整治療方案。

　　第二原發(fā)惡性腫瘤：在臨床試驗(yàn)中，暴露于阿卡替尼的患者中有一定比例發(fā)生第二原發(fā)惡性腫瘤。因此，應(yīng)密切監(jiān)測患者的皮膚癌情況，并建議避免陽光照射。

　　心臟相關(guān)事件：使用阿卡替尼可能導(dǎo)致心房顫動和撲動。具有心臟病危險因素的患者風(fēng)險可能增加，因此應(yīng)密切監(jiān)測相關(guān)癥狀。

　　不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)包括貧血、血小板減少、頭痛、中性粒細(xì)胞減少、腹瀉、疲勞、肌痛和瘀傷等。此外，還可能出現(xiàn)嚴(yán)重的非血液學(xué)不良反應(yīng)，如腹瀉。

　　藥物相互作用：阿卡替尼與某些藥物可能存在相互作用，如強(qiáng)CYP3A抑制劑、中度CYP3A抑制劑和強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑。在使用這些藥物時，應(yīng)根據(jù)醫(yī)生建議調(diào)整阿卡替尼的劑量。

　　特定人群使用：

　　孕婦：動物研究顯示，阿卡替尼可能對胎兒造成傷害和難產(chǎn)。因此，孕婦應(yīng)避免使用。

　　哺乳期婦女：目前尚不清楚阿卡替尼是否存在于母乳中，但建議哺乳期婦女在服用阿卡替尼期間及停藥后2周內(nèi)避免母乳喂養(yǎng)。

　　肝功能受損患者：避免在嚴(yán)重肝損傷患者中使用阿卡替尼。對于輕度或中度肝損傷患者，建議不調(diào)整劑量。

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