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順鉑和依托泊苷序貫聯合Mitotane米托坦治療局部晚期或轉移性腎上腺皮質癌患者的疾病進展

时间:2024-02-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  先前的研究顯示,順鉑與Mitotane米托坦聯合應用在治療轉移性腎上腺皮質癌時,可實現30%的緩解率。此外,個案報告亦提示依托泊苷與順鉑的聯合療法可能對此類疾病具有治療效果。基于這些潛在活性的報道,本研究團隊開展了一項II期臨床試驗,以評估依托泊苷與順鉑的組合療效。在依托泊苷和順鉑治療疾病進展后,添加Mitotane米托坦的效果怎么樣?

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  晚期、不可切除或轉移性腎上腺皮質癌患者,若具有客觀可測量的病灶或生化異常,被納入研究。治療方案為:第1天和第2天靜脈注射順鉑50mg/m2,第1至第3天靜脈注射依托泊苷100mg/m2。每21天為一個治療周期。當疾病出現進展時,對于未曾接受Mitotane米托坦治療的患者,開始給予Mitotane米托坦1000mg口服,每日4次,并同時服用醋酸可的松和醋酸氟氫可的松。

  在參與研究的47名患者中,45名符合入組標準。其中9名患者曾接受過Mitotane米托坦治療,而36名患者未曾接受。結果顯示,整體客觀緩解率為11%(45名患者中有5名),95%置信區間為3.7-24%。中位生存期為10個月。主要的毒性反應包括血液學毒性、胃腸道反應和神經學毒性。在疾病進展時,僅有16名未曾接受Mitotane米托坦治療的患者選擇繼續接受Mitotane米托坦治療,其中13%(2名患者)出現客觀緩解。最常見的毒性反應為水腫和胃腸道反應。

  本研究表明,順鉑與依托泊苷聯合療法在治療晚期和轉移性腎上腺皮質癌時活性有限,因此急需探索其他治療策略。對于疾病進展后的患者,添加Mitotane米托坦可能是一種治療選擇,但其療效仍需進一步驗證。

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        米托坦于1970年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療腎上腺皮質癌,并于2002年被歐洲藥品管理局(EMA)列為罕見病藥物。米托坦還沒有在國內上市,因此患者無法在國內進行購買,需要通過海外渠道進行購買。國外有原研藥和仿制藥,土耳其版原研藥大約7600元左右,其次還有歐洲版原研藥。還有性價比比較高的仿制藥,主要是老撾東盟仿制藥,價格大約3700元左右,原研藥與仿制藥藥物成分相同,具體請咨詢海得康醫學顧問。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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