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對阿達木單抗治療有反應的克羅恩病患者發生嚴重感染的風險較低

时间:2024-02-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據CCC 2024上發表的一項研究結果,在考慮疾病嚴重程度后,對阿達木單抗治療有反應的克羅恩病(CD)患者發生嚴重感染的風險比無反應者低得多。

  研究人員表示:“這些發現強調,對克羅恩病進行先進治療可以通過有效的疾病控制和避免使用皮質類固醇來降低嚴重感染的風險。”

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  分析納入了前瞻性PYRAMID登記中新開始阿達木單抗治療且在6個月時擁有完整數據的1,515名CD患者。

  在治療開始后6個月將這些人分類為治療反應者(根據患者報告的結果實現無類固醇臨床緩解)或無反應者(未達到無類固醇臨床緩解)。然后通過穩定的治療加權Cox比例風險模型逆概率,比較治療開始后6至36個月內有反應者和無反應者之間的嚴重感染風險。

  在符合條件的患者中,763名(50.4%)被列為有反應者(平均年齡37歲,56%為女性,病程9.5年)。

  在開始使用阿達木單抗時,應答者出現中度至重度癥狀(55.6%vs33.0%)、需要類固醇(45.5%vs17.3%)或阿片類藥物(6.6%vs1.3%)以及既往接受過CD-治療的可能性較低。相關手術的比例(46.5%vs35.1%)高于無反應者,在疾病部位、肛周疾病和既往CD并發癥方面沒有差異。

  在6至36個月的隨訪期間(里程碑后的觀察期),約有123名患者總共遭受了162例嚴重感染。其中,52名有反應者(6.8%)經歷了嚴重感染,相比之下,71名無反應者(9.4%)經歷了嚴重感染。值得注意的是,超過一半的感染(58%)是胃腸道感染。

  通過廣義增強模型穩定治療權重的逆概率,與無應答者相比,隨訪中有應答者的嚴重感染風險降低了34%(風險比[HR],0.66,95%置信區間[CI],0.46)–0.96)。

  然而,根據器官部位,無反應者和反應者之間的嚴重感染風險沒有顯著差異(胃腸道:HR,0.61,95%CI,0.38-0.99;腸外:HR,0.61,95%CI,0.46-1.30;p=組間差異為1.00)。

  在隨訪中,有反應者對皮質類固醇的需求明顯低于無反應者(1年:4.4%vs50.7%;2年:8.9%vs51.6%;3年:9.6%vs51.0%)。

  研究人員表示:“考慮到疾病的嚴重程度后,對阿達木單抗有反應的CD患者與無反應者相比,發生嚴重感染的風險較低。”

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