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在研Frexalimab在治療復發性多發性硬化癥方面顯示出希望!

时间:2024-02-18     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據《新英格蘭醫學雜志》發表的中期結果,在研抗CD40L抗體frexalimab已顯示出作為復發性多發性硬化癥(MS)的“高效療法”的潛力。

  多發性硬化癥影響著全世界約280萬人,它是一種致殘性神經系統疾病,免疫系統會攻擊覆蓋神經的保護性髓鞘,并擾亂大腦與身體其他部位之間的通訊。復發型多發性硬化癥的特點是明確但不可預測的神經功能惡化,隨后是部分或完全恢復期。大約85%的患者最初被診斷患有復發型多發性硬化癥,而只有15%的患者被診斷患有進行性多發性硬化癥。

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  該候選藥物的2期研究隨機分配了129名患者接受兩劑frexalimab中的一劑或匹配的安慰劑。第12周后,接受安慰劑的患者轉至各自的frexalimab組并進入目前正在進行的開放標簽B部分。

  治療12周后,與安慰劑相比,高劑量治療組和低劑量治療組的新釓增強T1病變數量分別減少了89%和79%,達到了研究的主要終點。

  隨著時間的推移,兩個治療組對主要終點的影響都持續存在,高劑量frexalimab治療組的減少幅度更大,因為這些患者中96%在第24周。

  此外,在第12周,兩組接受frexalimab治療的新發或擴大的T2病灶數量以及釓增強T1病灶總數均顯著減少,并且97%的患者完成了A部分并繼續開放標簽B部分。

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