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Omjjara用于治療伴有貧血的骨髓纖維化患者獲MHRA批準!时间:2024-02-04 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Omjjara(momelotinib)已獲得藥品和保健品監管機構(MHRA)批準用于治療患有中度或重度貧血的成人骨髓纖維化患者。 骨髓纖維化是一種罕見的血癌,全世界每50萬人中就有一人患有骨髓纖維化,其中40%在診斷時患有中度至重度貧血。幾乎所有患者在病程中的某個時刻都會出現貧血。 關鍵MOMENTUM3期試驗結果的支持,該試驗對Omjjara與另一種貧血治療藥物達那唑進行了比較。 約195名先前接受過Janus激酶(JAK)抑制劑治療的骨髓纖維化和貧血患者接受每日一次200毫克的Omjjara治療或每日兩次300毫克的達那唑治療,持續24周。 該治療的作用是抑制JAK(JAK1、JAK2)酶的作用,這些酶控制細胞因子的活性。 細胞因子是參與體內炎癥、不同血液成分的產生以及調節免疫系統的蛋白質。 Omjjara還抑制1型激活素A受體(ACVR1),后者會增加鐵調素的產生,鐵調素是一種蛋白質,可將鐵捕獲在肝臟中并減少食物的吸收,從而導致貧血。 骨髓纖維化導致這些蛋白質行為異常。該治療旨在阻止細胞因子和鐵調素的過度產生,減少炎癥并增加血液中鐵和血紅蛋白的水平。 該試驗達到了所有主要和關鍵次要終點,表明Omjjara在減輕癥狀和縮小脾臟大小方面比達那唑更有效。 根據人用醫藥產品委員會的建議,Omjjara已獲得歐盟委員會的批準。 該療法是歐盟專門授權用于治療脾腫大(脾臟腫大)或患有中度至重度貧血的成年骨髓纖維化患者的癥狀的第一種藥物。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |