利妥昔單抗的一線治療似乎可以誘導天皰瘡患者持久緩解，并且無需皮質類固醇治療和任何額外的利妥昔單抗維持輸注即可實現。

　　Ritux3試驗的長期數據顯示，接受利妥昔單抗加短期潑尼松治療的患者的5年和7年無病生存率（DFS）高于僅接受潑尼松治療的患者（分別為76.7％和72.1％vs35.3％和35.3％；p＜0.001）。

　　在中位隨訪7.3年中，利妥昔單抗加潑尼松組中有93.5％的患者獲得完全緩解，而單獨潑尼松組中只有38.6％的患者達到完全緩解。利妥昔單抗加潑尼松組的復發率減半（42.2％vs83.7％；p＜0.001）。

　　就治療方案而言，與二線治療（即單用潑尼松組復發后使用利妥昔單抗）相比，前期利妥昔單抗治療與顯著更長的DFS相關。2年和3年DFS率分別為75.6％和75.6％，而39.2％和17.4％（p=0.007）。

　　研究人員表示，在初始利妥昔單抗治療后監測抗Dsg抗體水平應該能夠識別哪些患者復發風險較高，從而進行有針對性的再治療。

　　在本分析中，第36個月時抗Dsg1和/或抗Dsg3抗體水平（分別≥20和≥48IU/mL）重新增加產生了83％的復發陽性預測值。研究人員表示，這表明只有那些血清抗DsgELISA值高于閾值的患者才可能使用利妥昔單抗進行再治療。

　　此外，他們繼續說，使用相同閾值獲得的94％的陰性預測值表明可能不需要進一步的利妥昔單抗治療，因為患者不會復發。

　　利妥昔單抗聯合潑尼松組的嚴重不良事件（SAE）發生頻率明顯低于單獨潑尼松組（每位患者0.67和1.32例SAE；p=0.003），其中大多數SAE記錄在試驗的前3年。從第36個月到研究結束，利妥昔單抗加潑尼松組的7名患者和單獨潑尼松組的23名患者在復發后接受了利妥昔單抗治療或復治。

　　在復發的患者中，利妥昔單抗加潑尼松組記錄了4例SAE（1例死亡、2例肺炎和1例中性粒細胞減少癥），5例SAE（1例死亡、1例跟腱斷裂和3例需要住院治療的突發事件）單獨使用潑尼松組中有報道。

　　Ritux3試驗納入了90名患者，其中83名患者在長期隨訪結束時接受了評估，中位隨訪時間為87.3個月。其中，44名患者屬于利妥昔單抗加潑尼松組，39名患者屬于單用潑尼松組。利妥昔單抗在第0和14天靜脈注射1,000mg，在第12和18個月靜脈注射500mg。對于利妥昔單抗加潑尼松組和12個月以上的患者，每天給予潑尼松1.0或1.5mg/kg，劑量逐漸減少，在3或6個月內逐漸減少。單獨使用潑尼松組為18個月。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】