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NEXPOVIO塞利尼索(selinexor)說明書中的注意事項和不良反應(yīng)时间:2024-01-17 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 血小板減少癥:在整個治療過程中監(jiān)測血小板計數(shù)。通過劑量中斷和/或減少以及支持治療進行管理。 中性粒細胞減少癥:在整個治療過程中監(jiān)測中性粒細胞計數(shù)。通過劑量中斷和/或減少以及粒細胞集落刺激因子進行管理。 胃腸道毒性:可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、厭食和體重減輕。提供止吐預(yù)防。通過劑量中斷和/或減少、止吐藥和支持治療進行管理。 低鈉血癥:在整個治療過程中監(jiān)測血清鈉水平。糾正并發(fā)高血糖和高血清副蛋白水平。通過劑量中斷、減少或停藥以及支持治療進行管理。 嚴重感染:監(jiān)測感染并及時治療。 神經(jīng)毒性:建議患者不要駕駛和從事危險職業(yè)或活動,直至神經(jīng)毒性消失。優(yōu)化水合狀態(tài)和伴隨藥物,以避免頭暈或精神狀態(tài)變化。 胚胎-胎兒毒性:可造成胎兒傷害。告知女性的生殖潛力和男性與女性伴侶的生殖潛力、對胎兒的潛在風(fēng)險以及使用有效的避孕措施。 白內(nèi)障:白內(nèi)障可能會發(fā)生或進展。白內(nèi)障的治療通常需要手術(shù)切除白內(nèi)障。 NEXPOVIO塞利尼索(selinexor)不良反應(yīng) 接受XVd治療的多發(fā)性骨髓瘤患者最常見的不良反應(yīng)(≥20%)是疲勞、惡心、食欲下降、腹瀉、周圍神經(jīng)病變、上呼吸道感染、體重減輕、白內(nèi)障和嘔吐。3-4級實驗室異常(≥10%)是血小板減少、淋巴細胞減少、低磷血癥、貧血、低鈉血癥和中性粒細胞減少。在波士頓試驗中,6%的患者在上次治療后30天內(nèi)發(fā)生了致命的不良反應(yīng)。52%的患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。由于不良反應(yīng)而停止治療的率為19%。 接受Xd治療的多發(fā)性骨髓瘤患者最常見的不良反應(yīng)(≥20%)是血小板減少、疲勞、惡心、貧血、食欲下降、體重減輕、腹瀉、嘔吐、低鈉血癥、中性粒細胞減少、白細胞減少、便秘、呼吸困難和上呼吸道感染。在STORM試驗中,9%的患者發(fā)生了致命的不良反應(yīng)。58%的患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。因不良反應(yīng)而停止治療的率為27%。 彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%)(排除實驗室異常)是疲勞、惡心、腹瀉、食欲下降、體重減輕、便秘、嘔吐和發(fā)熱。3-4級實驗室異常(≥15%)包括血小板減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、貧血和低鈉血癥。在SADAL試驗中,3.7%的患者在上次治療后30天內(nèi)發(fā)生致命不良反應(yīng),5%的患者在上次治療后60天內(nèi)發(fā)生致命不良反應(yīng);最常見的致命不良反應(yīng)是感染(4.5%的患者)。46%的患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng);最常見的嚴重不良反應(yīng)是感染(21%的患者)。17%的患者因不良反應(yīng)而停藥。 據(jù)了解,塞利尼索在老撾上市了仿制藥——LuciSelin(盧修斯制藥)與SALLYDX(老撾大熊制藥)兩個版本,該版本不在國內(nèi)上市無法購買。更多可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢了解。海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權(quán),請聯(lián)系刪除。】 |