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艾伏尼布/依維替尼/Ivosidenib治療骨髓增生異常綜合征的效果

时间:2024-01-16     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已接受補充新藥申請(sNDA)并授予依維替尼/艾伏尼布/ivosidenib/Tibsovo片劑優先審評資格,用于治療異檸檬酸脫氫酶1突變的復發或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。

  Ivosidenib片劑可能成為攜帶這種特殊突變的MDS患者的一流靶向治療藥物。

  根據最近的研究結果,接受實驗藥物治療的18名患者中有38.9%的患者獲得了完全緩解,客觀緩解率為83.3%。

  完全緩解的中位時間為1.87個月,但在數據截止時尚未達到完全緩解的中位持續時間。此外,基線時依賴紅細胞或血小板輸血的9名患者中有6名(66.7%)在基線后56天后的某個時刻變得不依賴輸血。

  中位總生存期為35.7個月。研究期間報告的所有與治療相關的不良事件均與依維替尼的安全性相符,并且沒有發現新的安全問題。

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  艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市,購買可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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