|
艾伏尼布（Tibsovo）獲批兩個適應癥，效果，仿制藥LuciVos生產廠家？时间：2024-01-15 作者：海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib）獲得EC批準用于治療IDH1突變的急性髓系白血病和IDH1突變的膽管癌。 EC已批準艾伏尼布作為2個適應癥的靶向治療藥物，即與阿扎胞苷聯(lián)合治療新診斷的IDH1 R132突變的AML成人患者以及用于具有IDH1 R132突變的LA或轉移性膽管癌。
該批準基于AML中的P-III研究（AGILE）結果，該研究發(fā)表在NEJM上，評估艾伏尼布+阿扎胞苷與PBO+氮胞苷，結果顯示EFS和OS、m-OS有所改善（24.0vs7.9）。 膽管癌的批準基于P-III試驗（ClarIDHy），該試驗顯示PFS、m-PFS的1EP有所改善（2.7與1.4個月），32％與22％在6和12個月內保持無進展或死亡。
艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產。盧修斯版艾伏尼布已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門批準上市。該版本未在國內上市，購買可出國就醫(yī)。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權，請聯(lián)系刪除。】 |
