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分化綜合征和QTc間期延長在服用艾伏尼布(ivosidenib)多久時間內發生?时间:2024-01-15 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在研究AG120-C-009中,在接受艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療的72名新診斷急性髓系白血病(AML)患者中,14%出現分化綜合征。沒有患者因分化綜合征而中斷艾伏尼布治療,少數患者需要中斷劑量(3%)來控制體征/癥狀。出現分化綜合征的10名患者在治療后或艾伏尼布劑量中斷后全部康復。分化綜合征發作的中位時間為20天。聯合治療期間,分化綜合征最早在治療開始后3天至46天發生。 在研究AG120-C-009中,72例新診斷的AML患者接受艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療,21%的心電圖QT延長;11%經歷過3級或以上反應。根據心電圖分析,在接受至少一次基線后心電圖評估的艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療的患者中,15%的QTc間期>500毫秒,24%的患者QTc較基線有所增加>60毫秒。百分之一(1%)的患者因心電圖QT延長而終止艾伏尼布治療,分別有7%和10%的患者需要中斷劑量和減少劑量。使用艾伏尼布治療的患者出現QT延長的中位時間為29天。心電圖QT間期延長最早發生在治療開始后1天,最長可達18個月。 在研究AG120-C-005中,在123例接受艾伏尼布單藥治療的局部晚期或轉移性膽管癌患者中,有10%的人報告心電圖QT延長;2%的人經歷了3級或更高級別的反應。根據心電圖分析,2%的患者QTc間期較基線>500毫秒,5%的QTc間期延長>60毫秒。3%的患者需要減少劑量以控制體征/癥狀。接受艾伏尼布單藥治療的患者出現QT延長的中位時間為28天。心電圖QT間期延長最早發生在治療開始后1天,最長可達23個月。 艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市,購買可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權,請聯系刪除。】 |