磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)通路在雌激素受體陽性(ER+)、內分泌治療耐藥的乳腺癌患者中經常被激活。piqray阿培利司alpelisib是一種口服PI3Kα特異性抑制劑，聯合氟維司群治療ER+晚期乳腺癌(ABC)患者推薦劑量，效果及副作用如何？

　　一項研究納入87名患有PIK3CA改變或PIK3CA野生型ER+晚期乳腺癌的絕經后女性，她們的癌癥在抗雌激素治療期間或之后出現進展。先前接受過平均5種抗腫瘤治療，研究期間接受 每天一次遞增劑量的piqray阿培利司alpelisib，從300mg開始，在劑量遞增階段加固定劑量氟維司群500mg。alpelisib阿培利司300mg，n=9；alpelisib阿培利司350mg，n=8；alpelisib阿培利司400mg，n=70。

　　在劑量遞增期間，1名患者（piqray阿培利司alpelisib，400mg）報告了劑量限制性毒性反應：腹瀉（2級）、嘔吐、疲勞和食欲下降（均為3級）。piqray阿培利司alpelisib與氟維司群聯合使用時的MTD為400mg每日一次，推薦的2期劑量為300mg每日一次。

　　使用piqray阿培利司alpelisib400mg每日一次最常見的3/4級不良事件是高血糖和斑丘疹；9名患者因不良事件永久停止治療。MTD的中位無進展生存期為5.4個月（95%CI，4.6-9.0個月）。

　　與野生型腫瘤患者（4.7個月；95%）相比，使用piqray阿培利司alpelisib（300至400mg，每日一次）加氟維司群治療的PIK3CA改變腫瘤患者的中位無進展生存期更長（9.1個月；95%CI，6.6-14.6個月vs.1.7個月；95%CI，1.9-5.6個月）。PIK3CA改變組的總體緩解率為29%（95%CI，17%-43%），野生型組沒有客觀腫瘤緩解）。

　　piqray阿培利司alpelisib加氟維司群在ER+晚期乳腺癌患者中具有可控的安全性，數據表明，與野生型腫瘤相比，該組合在PIK3CA改變的腫瘤中可能具有更大的臨床活性。

　　據海得康醫學顧問了解到，alpelisib阿陪利司已在印度上市，是原研藥，不是仿制藥，如需用藥，可自行出國就醫，為保證用藥安全，請慎重選擇。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：156006545。

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