在AIBD2023上IIIBSEQUENCE試驗提出該，Risankizumab在中重度克羅恩病（CD）患者第24周實現內鏡緩解以及其他臨床、內鏡和生活質量（QoL）結局方面均優于烏司奴單抗（ustekinumab）。

　　此外，在第24周實現臨床緩解方面，risankizumab并不遜色于ustekinumab。

　　SEQUENCE是一項開放標簽、多中心、隨機、療效評估盲法研究。其中包括527名失敗的中重度CD患者。

　　隨機分配CD患者接受risankizumab或ustekinumab，為期48周。他們根據抗TNF療法失敗的數量和基線類固醇使用情況對參與者進行分層。第2周開始強制減少類固醇用量。

　　在這些患者中，有520名患者接受了療效評估：255名患者接受了risankizumab，265名患者接受了優特克單抗。相對于接受ustekinumab的患者，更多接受risankizumab治療的患者完成了研究（89.4％vs74.0％）。兩個主要終點均已實現。

　　Risankizumab在第24周實現臨床緩解方面表現出不劣于ustekinumab（58.6％vs39.5％）。risankizumab和ustekinumab在第48周時的內鏡檢查率分別為31.8％和16.2％。

　　同樣，risankizumab在所有其他終點上均優于ustekinumab：第48周的臨床緩解（60.8％vs40.8％），第48周的內鏡緩解（45.1％vs21.9％）和第24周（45.2％vs26.4％），第48周時無類固醇（SF）內鏡緩解（31.4％vs15.5％），以及第48周時SF臨床緩解（60.8％vs40.4％）。

　　使用risankizumab治療的患者在第24周（52.4vs40.2）和第48周（56.5vs42.4）。

　　就安全性而言，兩種療法之間的暴露調整AE發生率沒有顯著差異（每100名患者年分別為341.2例和282.7例事件）。risankizumab的嚴重AE和導致治療停止的AE在數量上低于ustekinumab。嚴重感染和肝臟事件發生率未見組間差異。

　　然而，每個治療組均觀察到1例惡性腫瘤，并且接受優特克單抗治療的一名患者發生了1例嚴重不良心血管事件。沒有死亡報告。

　　研究人員表示：“Risankizumab是一種安全有效的CD治療方法。”

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