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培美替尼(Pemigatinib)對患有FGFR3基因改變的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者有效且安全时间:2023-12-29 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 根據2期FIGHT-201試驗的最終結果,培美替尼/派美替尼(pemigatinib)是一種選擇性、有效的口服FGFR1至FGFR3抑制劑,在患有FGFR3突變或融合/重排的轉移性或不可切除的尿路上皮癌患者中具有良好的耐受性和臨床活性。之前接受過治療的人。 目前尿路上皮癌患者的一線治療標準是鉑類化療,然后對化療未進展的患者進行PD-L1抗體avelumab維持治療。不符合鉑類治療資格的患者可能會在一線接受檢查點抑制劑治療。 開放標簽、單臂、2期FIGHT-201試驗招募了260名患有轉移性或手術不可切除的尿路上皮癌的患者,這些患者患有FGFR3突變或融合/重排(隊列A;n=204)或其他FGF/FGFR改變(隊列B;n=56)。患者每天一次連續(n=101)或間歇性(用藥2周/停藥1周;n=103)接受13.5mg培美替尼治療,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。主要終點是隊列A的連續治療組的客觀緩解率(ORR)。次要終點包括隊列A的間歇治療組和隊列B的ORR、緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。 A組連續的ORR為17.8%,A組間歇性的ORR為23.3%。那些攜帶最常見FGFR3突變(S249C,n=107)的患者在各隊列中具有相似的ORR。A組連續組和A組間歇組的中位DOR均為6.2個月。中位PFS分別為4.0和4.3個月,OS分別為6.8和8.9個月。培美替尼在B組患者中表現出有限的臨床活性。最常見的治療中出現的不良事件是腹瀉、脫發、口腔炎和高磷血癥。 培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。盧修斯版培米替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產的PEMITIP仿制藥。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |