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烏帕替尼(Rinvoq)獲得FDA批準用于治療克羅恩病!烏帕替尼仿制藥已上市!

时间:2023-11-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準作為中度至重度活動性克羅恩病成人的治療選擇。

  烏帕替尼(Rinvoq)是口服JAK抑制劑,特別適用于對常規療法或生物制劑反應不足、失去反應或不耐受的患者。

  克羅恩病是一種慢性、進行性的消化系統疾病,會引起持續性腹瀉和腹痛等癥狀。這種疾病是炎癥性腸病的兩種主要類型之一。盡管克羅恩病有多種治療方法,但并非每個患者都能獲得長期緩解,并且疾病爆發造成的漸進性損害可能導致一些患者需要手術。

  烏帕替尼(Rinvoq)既可以幫助快速緩解癥狀,又可以明顯減少腸道內壁損傷。

  FDA的決定得到了三項3期試驗數據的支持,其中包括兩項誘導研究及U-ENDURE維持研究。

  在所有三項研究中,顯著更多的烏帕替尼治療患者達到了臨床緩解和內鏡反應的共同主要終點,臨床緩解通過患者報告的大便頻率/腹痛癥狀來衡量。

  此外,在誘導研究中,在第12周接受每天一次45mg劑量的烏帕替尼或在維持研究中,在第52周接受每天一次15mg和30mg劑量的烏帕替尼的患者中,有更高比例的患者達到了每大便頻率/腹痛的無皮質類固醇臨床緩解的次要終點安慰劑。

  研究人員表示:“根據臨床試驗結果,Rinvoq治療顯示出早期和長期癥狀的緩解,并且有證據表明過度炎癥對腸道內壁的損傷明顯減少。”

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  烏帕替尼仿制藥已上市,由孟加拉耀品國際生產,商品名:REMATIB,患者如需用藥,可自行出國就醫,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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