達羅他胺適應癥和用途

　　達羅他胺是一種雄激素受體抑制劑，適用于治療以下成年患者：

　　非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

　　與多西他賽聯合治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）

　　劑量和給藥

　　推薦劑量：達羅他胺600mg，（兩片300mg片劑）每天口服兩次。整個吞下藥片。達羅他胺與食物一起服用。

　　對于接受達羅他胺聯合多西他賽治療的轉移性激素敏感性前列腺癌患者，在開始達羅他胺治療后6周內給予第一個周期的多西他賽。

　　患者還應同時接受促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物治療或已接受雙側睪丸切除術。

　　警告和注意事項

　　缺血性心臟病：優化心血管危險因素的管理。監測冠狀動脈疾病的體征和癥狀。停止達羅他胺進行3-4年級活動。

　　癲癇發作：治療期間發生癲癇發作的患者應考慮停用達羅他胺。

　　胚胎-胎兒毒性：達羅他胺可導致胎兒傷害和流產。建議有生育的換著采取避孕措施。

　　不良反應

　　nmCRPC：最常見的不良反應包括實驗室檢查異常（＞2％），包括AST增加、疲勞、皮疹、中性粒細胞計數減少、膽紅素增加、疼痛。

　　mHSPC：最常見的不良反應（≥10％）是便秘、食欲下降、高血壓、出血、皮疹、體重增加。

　　最常見的實驗室檢查異常（≥30％）是貧血、高血糖、淋巴細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、AST升高、ALT升高和低鈣血癥。

　　藥物相互作用

　　聯合使用P-gp和強或中度CYP3A誘導劑：避免同時使用。

　　聯合P-gp和強CYP3A抑制劑：更頻繁地監測患者的達羅他胺不良反應。

　　BCRP底物：盡可能避免與BCRP底物藥物同時使用。如果一起使用，更頻繁地監測患者的不良反應并考慮減少BCRP底物藥物的劑量。

　　OATP1B1和OATP1B3底物：同時使用達羅他胺可能會增加OATP1B1或OATP1B3底物的血漿濃度。如果一起使用，更頻繁地監測患者的不良反應并考慮減少這些藥物的劑量。

　　在特定人群中的使用

　　嚴重腎功能損害（不進行血液透析）：推薦劑量為300毫克，每日兩次。

　　中度肝損傷：推薦劑量為300毫克，每日兩次。

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