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研究丨Concizumab與抑制劑治療血友病的3期試驗时间:2023-11-24 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 Concizumab是一種抗組織因子途徑抑制劑單克隆抗體,旨在通過皮下注射實現(xiàn)所有血友病類型的止血。 explorer7試驗,評估concizumab對患有抑制劑的A型或B型血友病患者的安全性和有效性。患者以1:2的比例隨機分配至至少24周不接受預(yù)防(第1組)或接受concizumab預(yù)防至少32周(第2組)或非隨機分配至接受concizumab預(yù)防至少24周(組3和4)。三名接受concizumab治療的患者(包括來自explorer7試驗的一名患者)因非致命性血栓栓塞事件而暫停治療后,以每公斤體重1.0mg的負(fù)荷劑量重新開始concizumab治療,隨后每天每公斤體重0.2mg(可能根據(jù)情況進(jìn)行調(diào)整)第4周測量的concizumab血漿濃度的基礎(chǔ))。 在133名入組患者中,19名被隨機分配到第1組,33名被隨機分配到第2組;其余81例被分配到第3組和第4組。第1組的估計平均年化出血率為11.8次。接受concizumab治療的患者(第2、3和4組)的總體中位年化出血率為0次。重新開始Concizumab治療后,沒有報告血栓栓塞事件。concizumab的血漿濃度隨時間保持穩(wěn)定。 在患有抑制劑的A型或B型血友病患者中,使用concizumab預(yù)防的年化出血率低于未預(yù)防的患者。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】 |