Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）已獲得歐盟委員會（EC）的批準，成為首個口服Janus激酶（JAK）抑制劑，用于治療成人中度至重度活動性克羅恩病。該授權專門針對對常規(guī)治療或生物制劑反應不充分、反應喪失或不耐受的患者。

　　克羅恩病是消化系統(tǒng)的一種慢性進行性疾病，會引起持續(xù)性腹瀉和腹痛等癥狀。盡管有一系列治療方法可供使用，但并不是每個患者都能獲得長期緩解，而且疾病發(fā)作造成的進行性損害可能導致一些患者需要手術。

　　該藥申請得到了三項3期試驗數(shù)據(jù)的支持，其中包括兩項誘導研究和一項維護研究。

　　在所有三項研究中，顯著更多的Rinvoq治療患者達到了臨床緩解和內窺鏡反應的共同主要終點，臨床緩解是通過患者報告的大便頻率/腹痛癥狀來衡量的。

　　此外，在誘導研究的第12周接受每日一次45mg劑量的Rinvoq或在維持研究的第52周接受每日一次15mg和30mg的患者比例更高，達到了每SF/AP無皮質類固醇臨床緩解的次要終點安慰劑。

　　Rinvoq在英國被批準用于克羅恩病。

　　該療法也已在歐盟獲準用于患有放射學中軸型脊柱關節(jié)炎、非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和潰瘍性結腸炎的成人，以及患有特應性皮炎的成人和青少年。

　烏帕替尼醫(yī)保（2022版）限：

　　1.12歲及以上患者難治性、中重度特應性皮炎的二線治療；

　　2.活動性銀屑病關節(jié)炎成人患者的二線治療；3.中重度活動性類風濕關節(jié)炎成人患者的二線治療。

　　烏帕替尼仿制藥已上市，由孟加拉耀品國際生產(chǎn)，商品名：REMATIB，患者如需用藥，可自行出國看病購藥。

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