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Truqap(capivasertib)最新中文說明書

时间:2023-11-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

適應癥:Truqap(capivasertib)經FDA批準與氟維司群聯合用于成人乳腺癌患者,即激素受體(HR)陽性或人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌通過FDA批準的測試檢測到一個或多個PIK3CA/AKT1/PTEN變異在接受至少一種基于內分泌的方案治療時出現癌癥進展,在完成輔助治療后12個月內出現轉移或復發。

作用機制:Truqap是絲氨酸/蘇氨酸激酶AKT的所有3種亞型(AKT1、AKT2和AKT3)的抑制劑,并抑制下游AKT底物的磷酸化。腫瘤中的AKT激活是上游信號通路激活、AKT1突變、磷酸酶和張力蛋白同源物(PTEN)功能喪失以及磷脂酰肌醇3-激酶(PIK3CA)催化亞單位突變的結果。

用藥方法:Truqap的推薦劑量為400 mg,每日兩次口服(間隔約12小時),連續4天,隨后停藥3天。繼續服用此藥,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

副作用:

1.常見的Truqap副作用包括腹瀉、口腔潰瘍、惡心、皮膚反應、某些血液測試的變化、疲勞和嘔吐;這些發生在20%或更多的病人身上。

2.嚴重的副作用

1高血糖水平(高血糖癥)在用藥之前和治療期間醫生監測患者的血糖水平。尚不清楚這種藥物對1型糖尿病患者或使用胰島素治療糖尿病的人是否安全。如果患者有糖尿病病史,醫生會更頻繁地監測血糖水平。如果在用藥期間出現以下高血糖癥狀,請及時聯系醫生:煩渴混亂口干惡心尿頻尿量比平時多嘔吐呼氣有蘋果味、食欲增加,體重減輕干燥或發紅的皮膚。

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2腹瀉在使用Truqap治療期間,腹瀉很常見,而且可能很嚴重。嚴重的腹瀉會導致體內水分流失過多甚至脫水。如果患者出現任何腹瀉癥狀,包括稀便或水樣便,請告知醫生。

3皮膚反應如果患者出現皮疹或皮疹持續惡化、皮膚變紅、發燒、嘴唇、眼睛或嘴巴起泡、皮膚起泡、脫皮或皮膚干燥,請立即告知醫生治療

警告及注意事項:

1.高血糖開始前和開始時評估血糖水平在治療期間有規律的間隔。根據嚴重程度保留減少劑量或永久停止TRUQAP。

2.腹瀉:TRUQAP導致大多數患者腹瀉。如果服用TRUQAP期間出現腹瀉,建議根據嚴重程度保留減少劑量或永久停用TRUQAP。

3.皮膚不良反應:監測皮膚不良反應及體征。根據嚴重程度保留,減少劑量,或永久停止TRUQAP。

4.胚胎-胎兒毒性:TRUQAP會對胎兒造成傷害。建議病人對胎兒有潛在的危險并采取有效的避孕措施。

藥物相互作用:強CYP3A抑制劑:避免同時使用。如合用不能避免的,減少TRUQAP的劑量。適度CYP3A抑制劑:減少TRUQAP劑量。強和中度CYP3A誘導劑:避免伴隨用藥

特殊人群用藥:孕婦、哺乳期女性、肝功能不全者、高血糖及糖尿病患者請謹慎用藥。

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