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口服BTK抑制劑Remibrutinib治療干燥綜合征效果明顯嗎?时间:2023-11-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 根據一項II期試驗結果,選擇性強效口服BTK抑制劑Remibrutinib在治療干燥綜合征患者中顯示出良好的療效和安全性。 該試驗包括73名患有中度至重度干燥綜合征的患者(中位年齡53.0歲,97.3%為女性,68.5%為白人)。納入標準為抗Ro/干燥綜合征相關抗原A抗體呈陽性、EULAR干燥綜合征疾病活動指數(ESSDAI)≥5和EULAR干燥綜合征患者報告指數(ESSPRI)≥5。 在為期24周的研究治療期間,患者被隨機分配接受Remibrutinib100mg治療,每天一次(n=25)或兩次(n=24)或安慰劑(n=24)。第24周時ESSDAI相對于基線的變化被評估為主要終點。次要終點是ESSDAI隨時間推移相對于基線的變化、ESSPRI隨時間推移相對于基線的變化以及安全性。研究人員還探索了其他終點,例如唾液流速、可溶性生物標志物、血液轉錄組和血清蛋白質組譜的變化。 與安慰劑相比,Remibrutinib治療導致24周內ESSDAI評分顯著改善(−2.86,p=0.003),但ESSPRI評分沒有顯著改善(ESSPRI0.17,p=0.663)。 在Remibrutinib組中觀察到未刺激唾液流量有改善的趨勢。 Remibrutinib在整個治療期間也表現出良好的安全性。與安慰劑相比,該藥物治療導致血液中基因表達以及血清蛋白豐度發生顯著變化。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |