|
FRUZAQLA(fruquintinib)顯著延長難治性轉移性結直腸癌患者的生存期时间:2023-11-15 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 FRUZAQLA(fruquintinib)通過使腫瘤缺乏營養和氧氣來阻止腫瘤生長。它旨在阻斷稱為血管內皮生長因子受體(VEGFR)的蛋白質。通過阻斷VEGFR,FRUZAQLA阻斷了腫瘤的血液供應。FRUZAQLA是近十年來批準的首個mCRC靶向治療藥物。 在2項臨床試驗中研究了FRUZAQLA相對于安慰劑的療效和安全性,其中包括1100多名之前接受過mCRC治療的患者在其中一個臨床試驗中,服用FRUZAQLA的人活得更久(7.4個月)相比,服用安慰劑或糖丸(4.8個月)。FRUZAQLA是一種口服激酶抑制劑膠囊,每天在家服用一次,可與食物一起服用或不一起服用。 根據發表于的數據,與安慰劑相比,FRUZAQLA治療在難治性轉移性結直腸癌患者中產生了顯著且具有臨床意義的生存益處。 隨機3期FRESCO-2研究的結果顯示,在該患者群體中,使用VEGFR抑制劑治療延長了中位OS約2.6個月,該患者群體的治療選擇很少,通常預后不良。 由于對微衛星不穩定性(MSI)穩定的患者現有的有限治療選擇,為以前治療過的轉移性結直腸癌患者找到另一種選擇是極其重要的,這種選擇將在總生存期和可耐受的副作用方面提供有意義的益處,FRUZAQLA在FRESCO發表后已在中國獲得批準,但鑒于他們的實踐模式并不反映我們當時在一線和/或二線治療貝伐單抗的實踐模式,我們創建了FRESCO-2來驗證來自中國的早期數據,但也更包括在一線和二線治療中遵循現有抗VEGF治療實踐模式的患者。 一項雙盲FRESCO-2研究評估了FRUZAQLA,一種高選擇性和強效的VEGF受體1、2和3的口服酪氨酸激酶抑制劑,在14個國家的124家醫院中對691名患有嚴重預處理轉移性結直腸腺癌的成人(中位年齡64歲)進行了評估。符合條件的患者之前接受了所有當前標準批準的細胞毒性和靶向治療,并經歷了以下進展或不耐受三氟尿苷/替匹拉西(Lonsurf泰和腫瘤(Servier)和/或瑞格拉非尼(Stivarga,Bayer)。 患者接受了中位的4次轉移性疾病系統治療,其中502名患者(73%)接受了3次以上的系統治療。研究人員以2:1的比例隨機分配患者接受5毫克膠囊的FRUZAQLA(n = 461)或匹配的安慰劑口服(n = 230),在28天周期的第1天至第21天,除了最好的支持治療。OS定義為從隨機分組到任何原因導致死亡的時間,作為主要終點。最終分析發生在480起操作系統事件之后。研究人員報告了FRUZAQLA隊列中患者的中位OS為7.4個月(95% CI,6.7-8.2),安慰劑隊列中患者的中位OS為4.8個月(95% CI,4-5.8)(HR = 0.66;95% CI,0.55-0.8)。 接受FRUZAQLA治療的286名患者(63%)和接受安慰劑治療的116名患者(50%)發生了3級或以上不良事件。FRUZAQLA組中最常見的癥狀包括高血壓(14%)、乏力(8%)和手足綜合征(6%)。 研究人員報告了每組中的一例治療相關死亡FRUZAQLA組由于腸穿孔,安慰劑組由于心臟驟停。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |