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阿卡替尼的效果,孟加拉阿卡替尼(acalanib)耀品國際生產(chǎn)的有保障嗎?

时间:2023-05-09     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  布魯頓酪氨酸激酶(BTK)是治療B細(xì)胞惡性腫瘤的有效靶標(biāo),BTK的口服抑制劑已成為這些疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。阿卡替尼是第二代、高選擇性、有效、共價(jià)的BTK抑制劑,在體外表現(xiàn)出最小的脫靶活性化驗(yàn),提供了提高一流BTK抑制劑依魯替尼耐受性的潛力。阿卡替尼分別于2017年和2019年在美國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)。阿卡替尼也正在進(jìn)行其他B細(xì)胞惡性腫瘤的試驗(yàn),包括單一療法和聯(lián)合療法。

  評估阿卡替尼在CLL、MCL和華氏巨球蛋白血癥患者中的療效和安全性的臨床試驗(yàn)結(jié)果。最近的3期數(shù)據(jù)顯示,與利妥昔單抗加idelalisib或利妥昔單抗加苯達(dá)莫司汀相比,阿卡替尼改善了復(fù)發(fā)/難治性CLL患者的無進(jìn)展生存期(PFS),與苯丁酸氮芥加obinutuzumab相比,阿卡替尼聯(lián)合或不聯(lián)合obinutuzumab改善了初治CLL患者的PFS。總體而言,阿卡替尼具有可耐受的安全性,大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為1/2級(最常見的是頭痛和腹瀉),并且因不良事件而停藥的比例較低。

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  據(jù)了解,阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉耀品國際生產(chǎn)。孟加拉耀品國際藥廠(DrugInternationalLtd.簡稱DIL),是孟加拉國最知名的制藥公司之一,也是全球三大制藥企業(yè)諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的制藥公司。阿卡替尼(acalanib)耀品國際版規(guī)格為100mg*60粒,價(jià)格在5500-6500人民幣。

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